ナノボーンと異種移植による上顎審美ゾーンへのインプラント即時埋入後の辺縁骨損失の評価
2018年5月14日 更新者：Abdullah Mohammed Farahat、Cairo University
ナノボーンと異種移植による上顎審美ゾーンへのインプラント即時埋入後の辺縁骨損失の評価 (ランダム化臨床試験)
即時インプラント埋入の成功率は 94 ～ 100% です。 抜歯後は、水平方向と垂直方向の寸法がそれぞれ約 3 ～ 6 mm、1 ～ 2 mm 減少し、特に抜歯後 6 か月間で歯槽頂の吸収が約 44% になります。
インプラントをすぐに埋入した後、通常、インプラントとソケットの壁の間にはジャンピングディスタンスまたはギャップと呼ばれる空隙があり、自然に治癒する場合や、空隙を埋めるために骨移植が必要な場合があります。 1～2mmの隙間であれば自然治癒する場合があり、それ以上の場合は骨移植が必要になります。 移植片がオッセオインテグレーションを損なうという証拠はありません。人工骨の開発はここ数年でますます進歩しています。 ナノボーン「多孔質シリカゲルマトリックスに埋め込まれたナノ結晶性ヒドロキシアパタイト骨移植片は、骨伝導性と生体模倣特性を備えています。」 代用骨におけるサブミクロンの修飾は、骨形成特性を強化します。 骨芽細胞の活性を刺激することで骨に結合し、成長因子を増強して骨の治癒を促進し、インプラントの強度と安定性を高めます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部審美ゾーンにひどく折れた歯があり、抜歯が必要な成人患者、インプラントの一次安定性を保証するために根尖を超えて少なくとも 4 mm の骨が存在する、インプラントが肺胞領域内に埋入されている。
- 男女。
- 口腔内の軟組織および硬組織の病理はありません。
- インプラント埋入を禁忌とする全身疾患がないこと。
除外基準:
- 摘出後の残存骨壁の開窓または裂開の存在。
- 1 日あたり 20 本以上のタバコを吸うヘビースモーカー (24)
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
- 精神的な問題
- インプラントに対する障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：異種移植による即時インプラント
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インプラント埋入直後のソケット内のギャップを埋めるための異種移植の使用
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アクティブコンパレータ：ナノボーンによる即時インプラント
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インプラント埋入直後のソケット内のギャップを埋めるための NanoBone グラフトの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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移植されたソケットにおける歯冠骨損失の測定
時間枠：インプラント埋入後3ヶ月
|
インプラント埋入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年5月30日
研究の完了 (予想される)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月14日
最初の投稿 (実際)
2018年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FarahatMBL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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