- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03536260
Evaluación de la pérdida ósea marginal después de la colocación inmediata de implantes en la zona estética maxilar con nanohueso versus xenoinjerto
Evaluación de la pérdida ósea marginal después de la colocación inmediata de implantes en la zona estética maxilar con nanohueso versus xenoinjerto (ensayo clínico aleatorizado)
La colocación inmediata de implantes tiene una tasa de éxito del 94-100%. Después de la extracción del diente, hay una pérdida en la dimensión horizontal y vertical de aproximadamente 3-6 mm y 1-2 mm respectivamente y una reabsorción de la cresta alveolar de aproximadamente el 44%, especialmente durante los 6 meses posteriores a la extracción.
Después de la colocación inmediata del implante, suele haber un vacío entre el implante y las paredes del alveolo que se denomina distancia de salto o espacio que puede sanar espontáneamente o necesitar un injerto óseo para cerrar el espacio. Si el espacio es de 1-2 mm, puede sanar espontáneamente más que eso, necesitará un injerto óseo. No hay evidencia de que el injerto perjudique la osteointegración El desarrollo del hueso artificial ha progresado cada vez más en los últimos años. Nanobone "Se introduce hidroxiapatita nanocristalina incrustada en un injerto óseo de matriz de gel de sílice poroso que tiene propiedades osteoconductoras y biomiméticas. la modificación submicrónica en el sustituto óseo mejorará la propiedad osteogénica. Se une al hueso mediante la estimulación de la actividad de los osteoblastos y mejora los factores de crecimiento que mejoran la cicatrización ósea y proporcionan más fuerza y estabilidad al implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con dientes muy fracturados en la zona estética superior indicados para extracción, presencia de al menos 4 mm de hueso más allá del ápice de la raíz para garantizar la estabilidad primaria del implante, colocación del implante dentro de los límites de los alvéolos.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día .(24)
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Implante inmediato con Xenoinjerto
|
Uso de xenoinjerto para llenar el espacio en el alveolo después de la colocación inmediata del implante
|
|
Comparador activo: Implante inmediato con Nanobone
|
Uso del injerto NanoBone para llenar el espacio en el alveolo después de la colocación inmediata del implante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la Pérdida de Hueso Crestal en alveolo injertado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la colocación del implante
|
3 meses después de la colocación del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FarahatMBL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .