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Valutazione della perdita ossea marginale dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare con nanoosso rispetto allo xenotrapianto

14 maggio 2018 aggiornato da: Abdullah Mohammed Farahat, Cairo University

Valutazione della perdita ossea marginale dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare con nanoosso vs xenotrapianto (studio clinico randomizzato)

Il posizionamento immediato dell'impianto ha una percentuale di successo del 94-100%. Dopo l'estrazione del dente c'è una perdita nella dimensione orizzontale e verticale rispettivamente di circa 3-6 mm e 1-2 mm e un riassorbimento della cresta alveolare di circa il 44% soprattutto nei 6 mesi successivi all'estrazione.

Dopo il posizionamento immediato dell'impianto di solito c'è un vuoto tra l'impianto e le pareti dell'alveolo che si chiama distanza di salto o gap che può guarire spontaneamente o necessitare di un innesto osseo per colmare lo spazio. Se lo spazio è di 1-2 mm, potrebbe guarire spontaneamente di più rispetto a ciò che richiederà un innesto osseo. Non ci sono prove che l'innesto comprometta l'osteointegrazione Lo sviluppo dell'osso artificiale è progredito sempre più negli ultimi anni. Nanobone "viene introdotta l'idrossiapatite nanocristallina incorporata in un innesto osseo a matrice di gel di silice poroso che ha proprietà osteoconduttive e biomimetiche. la modifica sub-micron nel sostituto osseo migliorerà la proprietà osteogenica. Si lega all'osso stimolando l'attività degli osteoblasti e migliora i fattori di crescita che migliorano la guarigione ossea e forniscono maggiore forza e stabilità all'impianto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con denti gravemente rotti nella zona estetica superiore indicata per l'estrazione, presenza di almeno 4 mm di osso oltre l'apice radicolare per garantire la stabilità primaria dell'impianto, posizionamento dell'impianto entro i confini degli alveoli.
  • Entrambi i sessi.
  • Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
  • Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
  • Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno .(24)
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  • Problemi psichiatrici
  • I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Impianto immediato con xenotrapianto
Utilizzo di xenotrapianto per colmare il vuoto nell'alveolo dopo il posizionamento immediato dell'impianto
Comparatore attivo: Impianto immediato con Nanobone
Utilizzo dell'innesto NanoBone per colmare il vuoto nell'alveolo dopo il posizionamento immediato dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della perdita ossea crestale nell'alveolo innestato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FarahatMBL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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