- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03536260
Valutazione della perdita ossea marginale dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare con nanoosso rispetto allo xenotrapianto
Valutazione della perdita ossea marginale dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare con nanoosso vs xenotrapianto (studio clinico randomizzato)
Il posizionamento immediato dell'impianto ha una percentuale di successo del 94-100%. Dopo l'estrazione del dente c'è una perdita nella dimensione orizzontale e verticale rispettivamente di circa 3-6 mm e 1-2 mm e un riassorbimento della cresta alveolare di circa il 44% soprattutto nei 6 mesi successivi all'estrazione.
Dopo il posizionamento immediato dell'impianto di solito c'è un vuoto tra l'impianto e le pareti dell'alveolo che si chiama distanza di salto o gap che può guarire spontaneamente o necessitare di un innesto osseo per colmare lo spazio. Se lo spazio è di 1-2 mm, potrebbe guarire spontaneamente di più rispetto a ciò che richiederà un innesto osseo. Non ci sono prove che l'innesto comprometta l'osteointegrazione Lo sviluppo dell'osso artificiale è progredito sempre più negli ultimi anni. Nanobone "viene introdotta l'idrossiapatite nanocristallina incorporata in un innesto osseo a matrice di gel di silice poroso che ha proprietà osteoconduttive e biomimetiche. la modifica sub-micron nel sostituto osseo migliorerà la proprietà osteogenica. Si lega all'osso stimolando l'attività degli osteoblasti e migliora i fattori di crescita che migliorano la guarigione ossea e forniscono maggiore forza e stabilità all'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con denti gravemente rotti nella zona estetica superiore indicata per l'estrazione, presenza di almeno 4 mm di osso oltre l'apice radicolare per garantire la stabilità primaria dell'impianto, posizionamento dell'impianto entro i confini degli alveoli.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
- Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno .(24)
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Impianto immediato con xenotrapianto
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Utilizzo di xenotrapianto per colmare il vuoto nell'alveolo dopo il posizionamento immediato dell'impianto
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Comparatore attivo: Impianto immediato con Nanobone
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Utilizzo dell'innesto NanoBone per colmare il vuoto nell'alveolo dopo il posizionamento immediato dell'impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della perdita ossea crestale nell'alveolo innestato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FarahatMBL
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