- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03536260
Avaliação da perda óssea marginal após a colocação imediata do implante na zona estética maxilar com nano-osso versus xenoenxerto
Avaliação da perda óssea marginal após a colocação imediata do implante na zona estética maxilar com nanoosso versus xenoenxerto (ensaio clínico randomizado)
A colocação imediata do implante tem uma taxa de sucesso de 94-100%. Após a extração do dente, há uma perda na dimensão horizontal e vertical de cerca de 3-6 mm e 1-2 mm, respectivamente, e reabsorção da crista alveolar de cerca de 44%, especialmente até 6 meses após a extração.
Após a colocação imediata do implante, geralmente há um vazio entre o implante e as paredes do alvéolo, chamado distância de salto ou lacuna, que pode cicatrizar espontaneamente ou precisar de enxerto ósseo para preencher o espaço. Se o intervalo for de 1-2 mm, pode cicatrizar espontaneamente mais do que isso, o que exigirá enxerto ósseo. Não há evidências de que o enxerto prejudique a osseointegração O desenvolvimento do osso artificial tem progredido cada vez mais nos últimos anos. Nanobone "nanocristalina hidroxiapatita incorporada em um enxerto ósseo de matriz de gel de sílica porosa é introduzida, com propriedades osteocondutoras e biomiméticas. a modificação submicrônica no substituto ósseo aumentará a propriedade osteogênica. Ele se liga ao osso pela estimulação da atividade osteoblástica e aumenta os fatores de crescimento que melhoram a cicatrização óssea e fornecem mais resistência e estabilidade ao implante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com dentes muito quebrados na zona estética superior indicada para extração, presença de pelo menos 4 mm de osso além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante, colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia na neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Implante imediato com Xenoenxerto
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Uso de xenoenxerto para preencher a lacuna no alvéolo após a colocação imediata do implante
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Comparador Ativo: Implante imediato com Nanobone
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Uso de enxerto NanoBone para preencher a lacuna no alvéolo após a colocação imediata do implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da perda óssea da crista no alvéolo enxertado
Prazo: 3 meses após a colocação do implante
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3 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FarahatMBL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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