Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena utraty kości brzeżnej po natychmiastowym wszczepieniu implantu w strefie estetycznej szczęki za pomocą nanokostki w porównaniu z heteroprzeszczepem

14 maja 2018 zaktualizowane przez: Abdullah Mohammed Farahat, Cairo University

Ocena utraty kości brzeżnej po natychmiastowym wszczepieniu implantu w strefie estetycznej szczęki za pomocą nanobone w porównaniu z heteroprzeszczepem (randomizowane badanie kliniczne)

Skuteczność implantacji natychmiastowej wynosi 94-100%. Po ekstrakcji zęba obserwuje się ubytek w wymiarze poziomym i pionowym odpowiednio o około 3-6 mm i 1-2 mm oraz resorpcję grzebienia około 44% zwłaszcza przez 6 miesięcy po ekstrakcji.

Po natychmiastowym wszczepieniu implantu między implantem a ścianami zębodołu zwykle pozostaje pustka, nazywana odległością skoku lub luką, która może się samozagoić lub wymagać przeszczepu kości w celu wypełnienia przestrzeni. Jeśli szczelina wynosi 1-2 mm, może zagoić się samoistnie bardziej niż to, co będzie wymagało przeszczepu kości. Nie ma dowodów na to, że przeszczep upośledza osteointegrację Rozwój sztucznej kości w ostatnich latach postępuje coraz bardziej. Wprowadza się nanobone „nanokrystaliczny hydroksyapatyt osadzony w porowatym przeszczepie kostnym z matrycy żelu krzemionkowego, który ma właściwości osteokonduktywne i biomimetyczne. Submikronowa modyfikacja substytutu kości poprawi właściwości osteogenne. Wiąże się z kością poprzez stymulację aktywności osteoblastów i wzmacnia czynniki wzrostu, które poprawiają gojenie kości oraz zapewniają większą wytrzymałość i stabilność implantu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłych pacjentów z mocno złamanymi zębami w górnej strefie estetycznej wskazanymi do ekstrakcji, obecnością co najmniej 4 mm kości poza wierzchołkiem korzenia gwarantującą pierwotną stabilność implantu, umieszczenie implantu w granicach zębodołu.
  • Obie płcie.
  • Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
  • Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
  • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.(24)
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  • Problemy psychiczne
  • Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Implant natychmiastowy z ksenograftem
Urządzenie: Implant z ksenograftem
Zastosowanie ksenograftu do wypełnienia luki w zębodole po natychmiastowym wszczepieniu implantu
Aktywny komparator: Implant natychmiastowy z Nanobone
Urządzenie: Implant z przeszczepem NanoBone
Zastosowanie graftu NanoBone do wypełnienia luki w zębodole po natychmiastowym wszczepieniu implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ubytku kości wyrostka zębodołowego w przeszczepionym zębodole
Ramy czasowe: 3 miesiące po wszczepieniu implantu
3 miesiące po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FarahatMBL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj