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- 임상시험 NCT03536260
Nanobone 대 Xenograft를 이용한 상악 심미 영역에서의 즉시 임플란트 식립 후 변연골 소실 평가
2018년 5월 14일 업데이트: Abdullah Mohammed Farahat, Cairo University
Nanobone 대 Xenograft를 이용한 상악 심미 영역의 즉시 임플란트 식립 후 변연골 손실 평가(무작위 임상 시험)
즉시 임플란트 식립 성공률은 94-100%입니다. 발치 후 수평 및 수직 치수가 각각 약 3-6 mm 및 1-2 mm 손실되고 특히 발치 후 6개월 동안 약 44%의 치조골 흡수가 있습니다.
즉시 임플란트 식립 후 일반적으로 임플란트와 소켓 벽 사이에 점핑 거리 또는 갭이라고 하는 빈 공간이 있으며, 이는 자발적으로 치유되거나 공간을 연결하기 위해 뼈 이식이 필요할 수 있습니다. 간격이 1-2mm이면 자연 치유될 수 있으며 뼈 이식이 필요합니다. 이식편이 골융합을 손상시킨다는 증거는 없습니다. 지난 몇 년 동안 인공 뼈의 개발이 점점 더 진행되었습니다. Nanobone "다공성 실리카 겔 매트릭스 뼈 이식편에 내장된 나노 결정 수산화인회석이 도입되어 골전도 및 생체 모방 특성을 갖습니다. the 뼈 대체물의 마이크론 미만의 수정은 골 형성 특성을 향상시킬 것입니다. 골아세포 활동의 자극으로 뼈에 결합하고 뼈 치유를 개선하고 임플란트에 더 많은 강도와 안정성을 제공하는 성장 인자를 강화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of dentistry , Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 심미 영역에 심하게 부러진 치아가 있는 성인 환자는 발치, 임플란트 1차 안정성을 보장하기 위해 치근단 너머로 최소 4mm의 뼈 존재, 폐포 경계 내에 임플란트 배치가 필요합니다.
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 발치 후 잔존 골벽의 창공 또는 열개 존재.
- 하루에 20개비 이상의 심한 흡연자 .(24)
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Xenograft로 즉시 임플란트
|
즉시 임플란트 식립 후 소켓의 틈을 메우기 위해 Xenograft 사용
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활성 비교기: Nanobone을 이용한 즉각적인 임플란트
|
즉시 임플란트 식립 후 NanoBone 이식편을 사용하여 소켓의 틈 채우기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식된 소켓의 Crestal Bone Loss 측정
기간: 임플란트 식립 후 3개월
|
임플란트 식립 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FarahatMBL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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