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Bewertung des marginalen Knochenverlusts nach sofortiger Implantatinsertion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers mit Nanobone im Vergleich zu Xenotransplantat

14. Mai 2018 aktualisiert von: Abdullah Mohammed Farahat, Cairo University

Bewertung des marginalen Knochenverlusts nach sofortiger Implantatinsertion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers mit Nanobone versus Xenotransplantat (randomisierte klinische Studie)

Bei der sofortigen Implantatinsertion liegt die Erfolgsquote bei 94–100 %. Nach der Zahnextraktion kommt es zu einem Verlust der horizontalen und vertikalen Dimension von etwa 3–6 mm bzw. 1–2 mm und einer Resorption des Alveolarkamms von etwa 44 %, insbesondere bis 6 Monate nach der Extraktion.

Nach der sofortigen Implantatinsertion entsteht normalerweise ein Hohlraum zwischen dem Implantat und den Wänden der Pfanne, der als Sprungdistanz oder Lücke bezeichnet wird und spontan heilen kann oder eine Knochentransplantation zur Überbrückung des Raums erfordert. Wenn der Spalt 1–2 mm beträgt, kann es zu einer stärkeren spontanen Heilung kommen, sodass eine Knochentransplantation erforderlich ist. Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Transplantat die Osseointegration beeinträchtigt. Die Entwicklung von künstlichem Knochen hat in den letzten Jahren zunehmend Fortschritte gemacht. Nanobone „nanokristallines Hydroxylapatit, eingebettet in eine poröse Kieselgelmatrix, wird in ein Knochentransplantat eingeführt, das osseokonduktive und biomimetische Eigenschaften aufweist Submikron-Modifikationen im Knochenersatz verbessern die osteogenen Eigenschaften. Es bindet sich an den Knochen, indem es die Osteoblastenaktivität stimuliert und Wachstumsfaktoren steigert, die die Knochenheilung verbessern und dem Implantat mehr Festigkeit und Stabilität verleihen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit stark gebrochenen Zähnen im oberen ästhetischen Bereich, bei denen eine Extraktion angezeigt ist, mindestens 4 mm Knochen über die Wurzelspitze hinaus vorhanden sind, um die Primärstabilität des Implantats zu gewährleisten, Implantatplatzierung innerhalb der Alveolengrenzen.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
  • Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Fenstern oder Dehiszenz der restlichen Knochenwände nach der Extraktion.
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.(24)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Psychiatrische Probleme
  • Störungen bei der Implantation hängen mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasien oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sofortimplantation mit Xenograft
Verwendung von Xenograft zum Füllen der Lücke in der Alveole nach sofortiger Implantatinsertion
Aktiver Komparator: Sofortimplantat mit Nanobone
Verwendung eines NanoBone-Transplantats zum Füllen der Lücke in der Alveole nach der sofortigen Implantatinsertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des krestalen Knochenverlusts in der transplantierten Alveole
Zeitfenster: 3 Monate nach der Implantatinsertion
3 Monate nach der Implantatinsertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FarahatMBL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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