- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03536260
Bewertung des marginalen Knochenverlusts nach sofortiger Implantatinsertion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers mit Nanobone im Vergleich zu Xenotransplantat
Bewertung des marginalen Knochenverlusts nach sofortiger Implantatinsertion in der ästhetischen Zone des Oberkiefers mit Nanobone versus Xenotransplantat (randomisierte klinische Studie)
Bei der sofortigen Implantatinsertion liegt die Erfolgsquote bei 94–100 %. Nach der Zahnextraktion kommt es zu einem Verlust der horizontalen und vertikalen Dimension von etwa 3–6 mm bzw. 1–2 mm und einer Resorption des Alveolarkamms von etwa 44 %, insbesondere bis 6 Monate nach der Extraktion.
Nach der sofortigen Implantatinsertion entsteht normalerweise ein Hohlraum zwischen dem Implantat und den Wänden der Pfanne, der als Sprungdistanz oder Lücke bezeichnet wird und spontan heilen kann oder eine Knochentransplantation zur Überbrückung des Raums erfordert. Wenn der Spalt 1–2 mm beträgt, kann es zu einer stärkeren spontanen Heilung kommen, sodass eine Knochentransplantation erforderlich ist. Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Transplantat die Osseointegration beeinträchtigt. Die Entwicklung von künstlichem Knochen hat in den letzten Jahren zunehmend Fortschritte gemacht. Nanobone „nanokristallines Hydroxylapatit, eingebettet in eine poröse Kieselgelmatrix, wird in ein Knochentransplantat eingeführt, das osseokonduktive und biomimetische Eigenschaften aufweist Submikron-Modifikationen im Knochenersatz verbessern die osteogenen Eigenschaften. Es bindet sich an den Knochen, indem es die Osteoblastenaktivität stimuliert und Wachstumsfaktoren steigert, die die Knochenheilung verbessern und dem Implantat mehr Festigkeit und Stabilität verleihen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit stark gebrochenen Zähnen im oberen ästhetischen Bereich, bei denen eine Extraktion angezeigt ist, mindestens 4 mm Knochen über die Wurzelspitze hinaus vorhanden sind, um die Primärstabilität des Implantats zu gewährleisten, Implantatplatzierung innerhalb der Alveolengrenzen.
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
- Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Fenstern oder Dehiszenz der restlichen Knochenwände nach der Extraktion.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.(24)
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Störungen bei der Implantation hängen mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasien oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sofortimplantation mit Xenograft
|
Verwendung von Xenograft zum Füllen der Lücke in der Alveole nach sofortiger Implantatinsertion
|
|
Aktiver Komparator: Sofortimplantat mit Nanobone
|
Verwendung eines NanoBone-Transplantats zum Füllen der Lücke in der Alveole nach der sofortigen Implantatinsertion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung des krestalen Knochenverlusts in der transplantierten Alveole
Zeitfenster: 3 Monate nach der Implantatinsertion
|
3 Monate nach der Implantatinsertion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FarahatMBL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .