Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení marginálního úbytku kosti po okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické zóně s nanobonem versus xenograft

14. května 2018 aktualizováno: Abdullah Mohammed Farahat, Cairo University

Hodnocení marginálního úbytku kosti po okamžitém umístění implantátu v maxilární estetické zóně s nanobonem versus xenograft (randomizovaná klinická studie)

Okamžité zavedení implantátu má úspěšnost 94-100 %. Po extrakci zubu dochází ke ztrátě horizontálního a vertikálního rozměru asi o 3-6 mm a 1-2 mm a resorpce alveolárního hřebene asi 44 %, zejména během 6 měsíců po extrakci.

Po okamžitém umístění implantátu je obvykle mezi implantátem a stěnami objímky mezera, která se nazývá skoková vzdálenost nebo mezera, která se může spontánně zahojit nebo je potřeba kostní štěp k přemostění prostoru. Je-li mezera 1-2 mm, může se spontánně zhojit více, než to bude vyžadovat kostní štěp. Neexistují žádné důkazy o tom, že by štěp narušoval osseointegraci Vývoj umělé kosti v posledních několika letech stále více pokročil. Nanobone "Nanokrystalický hydroxyapatit zapuštěný do porézního silikagelu matricového kostního štěpu, který má oseokonduktivní a biomimetické vlastnosti. submikronová modifikace v kostní náhradě zvýší osteogenní vlastnosti. Váže se na kost stimulací aktivity osteoblastů a zvyšuje růstové faktory, které zlepšují hojení kosti a poskytují implantátu větší pevnost a stabilitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s vážně zlomenými zuby v horní estetické zóně indikovanými k extrakci, přítomností minimálně 4 mm kosti za kořenovým apexem, aby byla zaručena primární stabilita implantátu, umístění implantátu do alveol.
  • Obě pohlaví.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.(24)
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy
  • Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentací kosti v místě implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Okamžitá implantace pomocí xenograftu
Přístroj: Implantujte pomocí xenograftu
Použití xenograftu k vyplnění mezery v jamce po okamžitém zavedení implantátu
Aktivní komparátor: Okamžitá implantace s Nanobone
Přístroj: Implantujte štěpem NanoBone
Použití štěpu NanoBone k vyplnění mezery v jamce po okamžitém zavedení implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření ztráty hřebenové kosti v roubované jamce
Časové okno: 3 měsíce po zavedení implantátu
3 měsíce po zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FarahatMBL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit