- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03536260
Evaluering af marginalt knogletab efter øjeblikkelig implantatplacering i maksillær æstetisk zone med nanobone versus xenograft
Evaluering af marginalt knogletab efter øjeblikkelig implantatplacering i maksillær æstetisk zone med nanobone versus xenograft (randomiseret klinisk forsøg)
Øjeblikkelig implantatplacering har en succesrate fra 94-100 %. Efter tandudtrækning er der et tab i den vandrette og lodrette dimension på henholdsvis ca. 3-6 mm og 1-2 mm og alveolær crest-resorption på ca. 44% især gennem 6 måneder efter ekstraktion.
Efter øjeblikkelig implantatplacering er der normalt et tomrum mellem implantatet og fatningsvæggene, som kaldes springafstand eller mellemrum, som kan hele spontant eller have behov for knogletransplantation for at bygge bro over rummet. Hvis mellemrummet er 1-2 mm, kan det hele spontant mere, end det vil kræve knogletransplantation. Der er ingen evidens for, at transplantatet hæmmer osseointegration Udviklingen af kunstig knogle er i stigende grad gået frem i de sidste par år. Nanobone "nanokrystallinsk hydroxyapatit indlejret i en porøs silicagel matrix knogletransplantation introduceres, som har osseoledende og biomimetiske egenskaber. sub-mikron modifikation i knogleerstatningen vil forbedre osteogen egenskab. Det binder til knoglen ved stimulering af osteoblastaktivitet og forbedrer vækstfaktorer, som forbedrer knogleheling og giver mere styrke og stabilitet til implantatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med slemt knækkede tænder i den øvre æstetiske zone indiceret til ekstraktion, tilstedeværelse af mindst 4 mm knogle ud over rodspidsen for at garantere implantatets primære stabilitet, implantatplacering inden for alveolernes grænser.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af de resterende knoglevægge efter ekstraktion.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen .(24)
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øjeblikkelig implantation med Xenograft
|
Brug af Xenograft til at udfylde hullet i soklen efter øjeblikkelig implantatplacering
|
|
Aktiv komparator: Øjeblikkelig implantation med Nanobone
|
Brug af NanoBone-transplantat til at udfylde hullet i soklen efter øjeblikkelig implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af Crestal Bone Tab i transplanteret socket
Tidsramme: 3 måneder efter implantatindsættelse
|
3 måneder efter implantatindsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FarahatMBL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .