- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03536260
Marginaalisen luukadon arviointi välittömän implantin asettamisen jälkeen leuan esteettiselle vyöhykkeelle nanoluun vs. ksenograftissa
Marginaalisen luukadon arviointi välittömän implantin asettamisen jälkeen leuan esteettiselle vyöhykkeelle nanoluun vs. ksenograftilla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Välittömän implantin asettamisen onnistumisprosentti on 94-100 %. Hampaan poiston jälkeen vaaka- ja pystymitat vähenevät noin 3-6 mm ja 1-2 mm, ja keuhkorakkuloiden resorptio on noin 44 %, erityisesti 6 kuukauden aikana poiston jälkeen.
Välittömän implantin asettamisen jälkeen implantin ja istukan seinien väliin jää yleensä tyhjä tila, jota kutsutaan hyppymatkaksi tai aukoksi, joka voi parantua spontaanisti tai vaatia luusiirteen tilan siltaamiseksi. Jos rako on 1-2 mm, se voi parantua spontaanisti enemmän kuin tämä vaatii luusiirteen. Ei ole näyttöä siitä, että siirrännäinen heikentäisi osseointegraatiota Keinotekoisen luun kehitys on edennyt yhä enemmän viime vuosina. Nanobone "nanokiteinen hydroksiapatiitti, joka on upotettu huokoiseen silikageelimatriisiluun siirteeseen, jolla on luuta johtavia ja biomimeettisiä ominaisuuksia. submikroninen modifikaatio luunkorvikeessa parantaa osteogeenistä ominaisuutta. Se sitoutuu luuhun stimuloimalla osteoblastien toimintaa ja tehostaa kasvutekijöitä, jotka parantavat luun paranemista ja lisäävät implantin voimaa ja vakautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dentistry , Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on pahoin katkenneet hampaat ylemmällä esteettisellä vyöhykkeellä, joka on tarkoitettu poistoon, vähintään 4 mm luun läsnäolo juuren kärjen ulkopuolella implantin primaarisen stabiilisuuden takaamiseksi, implantin sijoittaminen keuhkorakkuloihin.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aidot tai jäljelle jääneiden luisten seinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä .(24)
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun augmentaatioon implanttikohtaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Välitön implantti Xenograftilla
|
Xenograftin käyttö istukan raon täyttämiseen välittömän implantin asettamisen jälkeen
|
Active Comparator: Välitön implantti Nanobonella
|
NanoBone-siirteen käyttäminen istukan välittömän asennuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Crestal Bone Lossin mittaus siirretyssä istukassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FarahatMBL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implantti Xenograftilla
-
Cairo UniversityTuntematonMarginaalinen luun menetys Socket Shield -tekniikassaEgypti
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia