網膜硝子体手術後の術後疼痛
網膜硝子体手術後の術後疼痛は、手術時間と麻酔実施の影響を受ける：1年間のレトロスペクティブ研究。
調査の概要
詳細な説明
術後疼痛 (POP) は過小評価されることが多く、主に眼科手術の後、外傷が限られ、患者が数時間以内に退院することが多いため、疼痛が調査されていないタイプの手術です。 良好な POP 管理は、臨床転帰と患者の満足度を向上させることができ、日帰り手術または外来手術後の退院に不可欠な基準となります。 特に網膜硝子体手術 (VRS) 後の POP に関するデータはほとんどありません。
研究者は、イタリアの教育大学病院である「Careggi Hospital」で VRS を受けている患者を対象に、1 年間のレトロスペクティブ研究を実施します。 この研究の目的は、VRS 後の POP の量、その時間経過、その出現に関連する要因、および最終的に使用されている疼痛プロトコルの有効性を観察することです。
痛みは、「痛みなし」を表す「0」から手術後の数回の間隔で極度の痛みを表す「10」までの 11 段階の数値スケールである「数値評価尺度」(NRS)に従って評価されます。 鎮痛薬の消費量（鎮痛薬の種類と量に関して）および使用中の鎮痛プロトコルの有効性も記録されます。
POP に関連する可能性のある要因 (手術期間、併存疾患の存在、ASA の身体状態、年齢、麻酔の種類 (局所麻酔または全身麻酔) など) が分析されます。
主な結果 (POP の量) と危険因子の間の関連性は、単純な多重ロジスティック回帰モデルを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 網膜硝子体手術
除外基準:
- ASA IV
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：手術翌日
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数値評価尺度 (NRS、0 から 10 の範囲の口頭による数値尺度で、0 は痛みがないことを示し、10 は可能な最大の痛みを示します)
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手術翌日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：手術日
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年
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手術日
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手術時間
時間枠：手術日
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分
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手術日
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ASA (American Society of Anesthesiologists) PHYSICAL STATUS CLASSIFICATION SYSTEM I-IV (I は正常な健康な患者を示し、IV は生命に対する絶え間ない脅威である重度の全身性疾患の患者を示す)
時間枠：手術日
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I-IV (I : 健康な患者、IV: 健康状態の悪化)
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手術日
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合併症
時間枠：手術日
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面前
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手術日
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麻酔の種類
時間枠：手術日
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全身麻酔
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手術日
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麻酔の種類
時間枠：手術日
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局所麻酔
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手術日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Fekrat S, Marsh MJ, Elsing SH, Raja SC, de Juan E Jr, Campochiaro PA, Haller JA. Intraoperative ketorolac and eye pain after viteoretinal surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Retina. 2003 Feb;23(1):8-13. doi: 10.1097/00006982-200302000-00002.
- Lesin M, Dzaja Lozo M, Duplancic-Sundov Z, Dzaja I, Davidovic N, Banozic A, Puljak L. Risk factors associated with postoperative pain after ophthalmic surgery: a prospective study. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 22;12:93-102. doi: 10.2147/TCRM.S97024. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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