Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po operacji witreoretinalnej

24 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

Ból pooperacyjny po operacji szklistkowo-siatkówkowej zależy od czasu trwania operacji i prowadzenia znieczulenia: roczne badanie retrospektywne.

Ból pooperacyjny (POP) jest ogólnie często bagatelizowany i dostępnych jest niewiele danych, szczególnie dotyczących POP po operacji witreoretinalnej (VRS). Badacze przeprowadzą roczne retrospektywne badanie pacjentów poddawanych VRS w „Careggi Hospital”. Celem badania będzie obserwacja ilości POP, jego przebiegu w czasie, czynników związanych z jego pojawieniem się oraz wreszcie skuteczności stosowanego protokołu przeciwbólowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny (POP) jest często niedoceniany, głównie po operacjach oka, rodzaju operacji, w której uraz jest ograniczony, a ból nie jest badany, ponieważ pacjenci często są wypisywani ze szpitala w ciągu kilku godzin. Dobre postępowanie z POP może poprawić wyniki kliniczne i zadowolenie pacjentów oraz stanowi podstawowe kryterium wypisu ze szpitala po operacji jednodniowej lub ambulatoryjnej. Dostępnych jest niewiele danych, zwłaszcza dotyczących POP po operacji witreoretinalnej (VRS).

Badacze przeprowadzą roczne retrospektywne badanie pacjentów poddawanych VRS w „Careggi Hospital”, klinicznym szpitalu uniwersyteckim we Włoszech. Celem badania będzie obserwacja ilości POP po VRS, jego przebiegu w czasie, czynników związanych z jego pojawieniem się oraz wreszcie skuteczności stosowanego protokołu przeciwbólowego.

Ból będzie oceniany zgodnie z „Numeryczną Skalą Oceny” (NRS), 11-punktową skalą liczbową od „0”, co oznacza „brak bólu”, do „10”, co oznacza skrajny ból w kilku odstępach czasu po operacji. Odnotowane zostanie również zużycie środków przeciwbólowych (pod względem rodzaju i ilości środków przeciwbólowych) oraz skuteczność stosowanego protokołu przeciwbólowego.

Zostaną przeanalizowane czynniki mogące mieć związek z POP (takie jak czas trwania operacji, obecność chorób współistniejących, stan fizyczny ASA, wiek, rodzaj znieczulenia (miejscowe lub ogólne)).

Powiązania między głównym wynikiem (ilością POP) a czynnikami ryzyka zostaną ocenione przy użyciu prostego i wielokrotnego modelu regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom witreoretinalnym w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia witreoretinalna

Kryteria wyłączenia:

  • ASA IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: pierwszy dzień po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny (NRS, słowna skala numeryczna od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny możliwy ból)
pierwszy dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek
Ramy czasowe: dzień operacji
lata
dzień operacji
czas trwania operacji
Ramy czasowe: dzień operacji
minuty
dzień operacji
ASA (American Society of Anesthesiologists) SYSTEM KLASYFIKACJI STANU FIZYCZNEGO I-IV (gdzie I oznacza normalnego zdrowego pacjenta, a IV pacjenta z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która jest stałym zagrożeniem życia)
Ramy czasowe: dzień operacji
I-IV (I: zdrowy pacjent; IV: gorszy stan zdrowia)
dzień operacji
choroby współistniejące
Ramy czasowe: dzień operacji
obecność
dzień operacji
rodzaj znieczulenia
Ramy czasowe: dzień operacji
ogólne znieczulenie
dzień operacji
rodzaj znieczulenia
Ramy czasowe: dzień operacji
znieczulenie miejscowe
dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj