Leikkauksen jälkeinen kipu lasikalvokirurgian jälkeen
Leikkauksen jälkeiseen kipuun lasikalvoleikkauksen jälkeen vaikuttaa leikkauksen kesto ja anestesian johtaminen: 1 vuoden retrospektiivinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeistä kipua (POP) aliarvioidaan usein, enimmäkseen silmäleikkauksen jälkeen, leikkauksen tyyppi, jossa trauma on rajallinen ja kipua ei tutkita, koska potilaat kotiutetaan usein sairaalasta muutaman tunnin sisällä. Hyvä POP-hallinta voi parantaa kliinistä lopputulosta ja potilaiden tyytyväisyyttä, ja se on olennainen kriteeri sairaalasta kotiuttamiselle päivähoidon tai avoleikkauksen jälkeen. Varsinkin vitreoretinaalisen leikkauksen (VRS) jälkeisestä POP:sta on saatavilla vähän tietoa.
Tutkijat suorittavat yhden vuoden retrospektiivisen tutkimuksen potilaista, joille tehdään VRS "Careggi Hospital" -sairaalassa, joka on opettava yliopistosairaala Italiassa. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla POP:n määrää VRS:n jälkeen, sen kulumista, sen esiintymiseen liittyviä tekijöitä ja lopuksi käytössä olevan kipuprotokollan tehokkuutta.
Kipu arvioidaan "Numerical Rating Scale" (NRS) -asteikolla, joka on 11-pisteinen numeerinen asteikko "0", joka edustaa "ei kipua" ja "10", joka edustaa äärimmäistä kipua useilla aikaväleillä leikkauksen jälkeen. Myös analgeettien kulutus (kipulääkkeiden tyypin ja määrän osalta) ja käytössä olevan analgeettisen protokollan tehokkuus kirjataan.
POP:iin mahdollisesti liittyvät tekijät (kuten leikkauksen kesto, liitännäissairauksien esiintyminen, ASA:n fyysinen tila, ikä, anestesian tyyppi (paikallinen tai yleisanestesia)) analysoidaan.
Päätuloksen (POP:n määrä) ja riskitekijöiden välisiä yhteyksiä arvioidaan käyttämällä yksinkertaista ja moninkertaista logistista regressiomallia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vitreoretinaalinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS, sanallinen numeerinen asteikko 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on suurin mahdollinen kipu)
|
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
vuotta
|
leikkauspäivä
|
|
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
pöytäkirja
|
leikkauspäivä
|
|
ASA (American Society of Anesthesiologists) FYSIKAALISEN TILAN LUOKITUSJÄRJESTELMÄ I-IV (jossa I tarkoittaa normaalia tervettä potilasta ja IV potilasta, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle)
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
I-IV (I: terve potilas; IV: huonompi terveydentila)
|
leikkauspäivä
|
|
liitännäissairaudet
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
läsnäolo
|
leikkauspäivä
|
|
anestesian tyyppi
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
nukutus
|
leikkauspäivä
|
|
anestesian tyyppi
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
lokoregionaalinen anestesia
|
leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Fekrat S, Marsh MJ, Elsing SH, Raja SC, de Juan E Jr, Campochiaro PA, Haller JA. Intraoperative ketorolac and eye pain after viteoretinal surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Retina. 2003 Feb;23(1):8-13. doi: 10.1097/00006982-200302000-00002.
- Lesin M, Dzaja Lozo M, Duplancic-Sundov Z, Dzaja I, Davidovic N, Banozic A, Puljak L. Risk factors associated with postoperative pain after ophthalmic surgery: a prospective study. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 22;12:93-102. doi: 10.2147/TCRM.S97024. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POP in VRS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .