- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03538847
Dor pós-operatória após cirurgia vitreorretiniana
A dor pós-operatória após a cirurgia vítreo-retiniana é influenciada pela duração da cirurgia e condução da anestesia: um estudo retrospectivo de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória (DPO) é frequentemente subestimada, principalmente após cirurgias oftalmológicas, tipo de cirurgia em que o trauma é limitado e a dor não é investigada, pois muitas vezes os pacientes recebem alta hospitalar em poucas horas. O bom manejo do POP pode melhorar o resultado clínico e a satisfação dos pacientes e constitui critério essencial para alta hospitalar após internação ou cirurgia ambulatorial. Poucos dados estão disponíveis particularmente para POP após cirurgia vitreorretiniana (VRS).
Os pesquisadores conduzirão um estudo retrospectivo de 1 ano em pacientes submetidos a VRS no "Hospital Careggi", um hospital universitário universitário na Itália. O objetivo do estudo será observar a quantidade de POP após a VRS, seu tempo de evolução, fatores associados ao seu aparecimento e por fim a eficácia do protocolo de dor em uso.
A dor será avaliada de acordo com a "Numerical Rating Scale" (NRS), uma escala numérica de 11 pontos que varia de '0' que representa "sem dor" e '10' que representa dor extrema em vários intervalos após a cirurgia. Também serão registrados o consumo de analgésicos (em termos de tipo e quantidade de analgésicos) e a eficácia do protocolo analgésico em uso.
Fatores possivelmente associados ao POP (como duração da cirurgia, presença de comorbidades, estado físico ASA, idade, tipo de anestesia (anestesia locorregional ou geral)) serão analisados.
As associações entre o desfecho principal (quantidade de POP) e os fatores de risco serão avaliadas por meio de um modelo de regressão logística simples e múltipla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia vitreorretiniana
Critério de exclusão:
- ASA IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: primeiro dia após a cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS, uma escala numérica verbal que varia de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 a dor máxima possível)
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primeiro dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade
Prazo: dia da cirurgia
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anos
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dia da cirurgia
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duração da cirurgia
Prazo: dia da cirurgia
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minutos
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dia da cirurgia
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SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO DE ESTADO FÍSICO ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV (com I indicando um paciente saudável normal e IV um paciente com doença sistêmica grave que é uma ameaça constante à vida)
Prazo: dia da cirurgia
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I-IV (I: paciente saudável; IV: pior estado de saúde)
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dia da cirurgia
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comorbidades
Prazo: dia da cirurgia
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presença
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dia da cirurgia
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tipo de anestesia
Prazo: dia da cirurgia
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anestesia geral
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dia da cirurgia
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tipo de anestesia
Prazo: dia da cirurgia
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anestesia locorregional
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dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Fekrat S, Marsh MJ, Elsing SH, Raja SC, de Juan E Jr, Campochiaro PA, Haller JA. Intraoperative ketorolac and eye pain after viteoretinal surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Retina. 2003 Feb;23(1):8-13. doi: 10.1097/00006982-200302000-00002.
- Lesin M, Dzaja Lozo M, Duplancic-Sundov Z, Dzaja I, Davidovic N, Banozic A, Puljak L. Risk factors associated with postoperative pain after ophthalmic surgery: a prospective study. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 22;12:93-102. doi: 10.2147/TCRM.S97024. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POP in VRS
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