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Dor pós-operatória após cirurgia vitreorretiniana

24 de maio de 2018 atualizado por: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

A dor pós-operatória após a cirurgia vítreo-retiniana é influenciada pela duração da cirurgia e condução da anestesia: um estudo retrospectivo de 1 ano.

A dor pós-operatória (POP) é ​​freqüentemente subestimada em geral e poucos dados estão disponíveis, particularmente para POP após cirurgia vitreorretiniana (VRS). Os investigadores conduzirão um estudo retrospectivo de 1 ano em pacientes submetidos a VRS no "Hospital Careggi". O objetivo do estudo será observar a quantidade de POP, seu tempo de evolução, fatores associados ao seu aparecimento e finalmente a eficácia do protocolo de dor que está em uso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A dor pós-operatória (DPO) é frequentemente subestimada, principalmente após cirurgias oftalmológicas, tipo de cirurgia em que o trauma é limitado e a dor não é investigada, pois muitas vezes os pacientes recebem alta hospitalar em poucas horas. O bom manejo do POP pode melhorar o resultado clínico e a satisfação dos pacientes e constitui critério essencial para alta hospitalar após internação ou cirurgia ambulatorial. Poucos dados estão disponíveis particularmente para POP após cirurgia vitreorretiniana (VRS).

Os pesquisadores conduzirão um estudo retrospectivo de 1 ano em pacientes submetidos a VRS no "Hospital Careggi", um hospital universitário universitário na Itália. O objetivo do estudo será observar a quantidade de POP após a VRS, seu tempo de evolução, fatores associados ao seu aparecimento e por fim a eficácia do protocolo de dor em uso.

A dor será avaliada de acordo com a "Numerical Rating Scale" (NRS), uma escala numérica de 11 pontos que varia de '0' que representa "sem dor" e '10' que representa dor extrema em vários intervalos após a cirurgia. Também serão registrados o consumo de analgésicos (em termos de tipo e quantidade de analgésicos) e a eficácia do protocolo analgésico em uso.

Fatores possivelmente associados ao POP (como duração da cirurgia, presença de comorbidades, estado físico ASA, idade, tipo de anestesia (anestesia locorregional ou geral)) serão analisados.

As associações entre o desfecho principal (quantidade de POP) e os fatores de risco serão avaliadas por meio de um modelo de regressão logística simples e múltipla.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia vitreorretiniana sob anestesia locorregional ou geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia vitreorretiniana

Critério de exclusão:

  • ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: primeiro dia após a cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS, uma escala numérica verbal que varia de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 a dor máxima possível)
primeiro dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idade
Prazo: dia da cirurgia
anos
dia da cirurgia
duração da cirurgia
Prazo: dia da cirurgia
minutos
dia da cirurgia
SISTEMA DE CLASSIFICAÇÃO DE ESTADO FÍSICO ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV (com I indicando um paciente saudável normal e IV um paciente com doença sistêmica grave que é uma ameaça constante à vida)
Prazo: dia da cirurgia
I-IV (I: paciente saudável; IV: pior estado de saúde)
dia da cirurgia
comorbidades
Prazo: dia da cirurgia
presença
dia da cirurgia
tipo de anestesia
Prazo: dia da cirurgia
anestesia geral
dia da cirurgia
tipo de anestesia
Prazo: dia da cirurgia
anestesia locorregional
dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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