Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po vitreoretinální operaci

24. května 2018 aktualizováno: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

Pooperační bolest po vitreo-retinální chirurgii je ovlivněna délkou operace a vedením anestezie: 1letá retrospektivní studie.

Pooperační bolest (POP) je obecně často podceňována a zejména pro POP po vitreoretinální operaci (VRS) je k dispozici málo údajů. Vyšetřovatelé provedou jednoletou retrospektivní studii na pacientech podstupujících VRS v „Careggi Hospital“. Cílem studie bude sledovat množství POP, jeho časový průběh, faktory související s jeho výskytem a nakonec účinnost používaného protokolu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest (POP) je často podceňována, většinou po operaci oka, typu operace, při které je traumatizace omezená a bolest se nevyšetřuje, protože pacienti jsou často propouštěni z nemocnice během několika hodin. Dobré řízení POP může zlepšit klinický výsledek a spokojenost pacientů a představuje základní kritéria pro propuštění z nemocnice po jednodenní nebo ambulantní operaci. Zejména pro POP po vitreoretinální operaci (VRS) je k dispozici málo údajů.

Vyšetřovatelé provedou jednoletou retrospektivní studii na pacientech podstupujících VRS v „Careggi Hospital“, výukové univerzitní nemocnici v Itálii. Cílem studie bude sledovat množství POP po VRS, jeho časový průběh, faktory související s jeho vznikem a nakonec účinnost používaného protokolu bolesti.

Bolest bude hodnocena podle "Numerical Rating Scale" (NRS), 11bodové číselné škály v rozsahu od '0', což představuje "žádnou bolest" a '10', což představuje extrémní bolest v několika intervalech po operaci. Zaznamenává se také spotřeba analgetik (ve smyslu typu a množství analgetik) a účinnost používaného analgetického protokolu.

Budou analyzovány faktory pravděpodobně spojené s POP (jako je délka operace, přítomnost komorbidit, fyzický stav ASA, věk, typ anestezie (lokoregionální nebo celková anestezie)).

Vztahy mezi hlavním výsledkem (množstvím POP) a rizikovými faktory budou hodnoceny pomocí jednoduchého a vícenásobného logistického regresního modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující vitreoretinální operaci v lokoregionální nebo celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vitreoretinální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: první den po operaci
Numerical Rating Scale (NRS, slovní numerická škála v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální možnou bolest)
první den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stáří
Časové okno: den operace
let
den operace
trvání operace
Časové okno: den operace
minut
den operace
ASA (American Society of Anesthesiologists) SYSTÉM KLASIFIKACE FYZIKÁLNÍHO STAVU I-IV (přičemž I označuje normálního zdravého pacienta a IV pacienta se závažným systémovým onemocněním, které je neustálou hrozbou pro život)
Časové okno: den operace
I-IV (I : zdravý pacient; IV: horší zdravotní stav)
den operace
komorbidity
Časové okno: den operace
přítomnost
den operace
druh anestezie
Časové okno: den operace
Celková anestezie
den operace
druh anestezie
Časové okno: den operace
lokoregionální anestezie
den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florence

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POP in VRS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit