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유리체 망막 수술 후 수술 후 통증

2018년 5월 24일 업데이트: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

유리체-망막 수술 후 통증은 수술 기간과 마취 전도에 영향을 받음: 1년 후향적 연구.

수술 후 통증(POP)은 일반적으로 자주 과소 평가되며 특히 유리체망막 수술(VRS) 후 POP에 대한 데이터는 거의 없습니다. 연구자들은 "카레지 병원"에서 VRS를 받고 있는 환자들을 대상으로 1년간의 후향적 연구를 진행할 예정이다. 이 연구의 목표는 POP의 양, 시간 경과, 모양과 관련된 요인, 마지막으로 사용 중인 통증 프로토콜의 효능을 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 수치 등급 척도

상세 설명

수술 후 통증(POP)은 종종 과소평가되는데, 대부분 눈 수술 후 외상이 제한되고 환자가 몇 시간 내에 병원에서 퇴원하는 경우가 많기 때문에 통증이 조사되지 않는 수술 유형입니다. 좋은 POP 관리는 임상 결과와 환자의 만족도를 향상시킬 수 있으며 당일 또는 외래 수술 후 병원 퇴원의 필수 기준을 구성합니다. 특히 유리체 망막 수술(VRS) 후 POP에 대한 데이터는 거의 없습니다.

조사관은 이탈리아의 교육 대학 병원인 "Careggi 병원"에서 VRS를 받는 환자에 대해 1년 후향적 연구를 수행할 예정입니다. 이 연구의 목표는 VRS 후 POP의 양, 시간 경과, 모양과 관련된 요인, 마지막으로 사용 중인 통증 프로토콜의 효능을 관찰하는 것입니다.

통증은 "통증 없음"을 나타내는 '0'부터 수술 후 여러 간격으로 극심한 통증을 나타내는 '10'까지의 11점 숫자 척도인 "숫자 등급 척도"(NRS)에 따라 평가됩니다. 진통제 소비(진통제의 종류 및 양 측면에서) 및 사용 중인 진통제 프로토콜의 효능도 기록됩니다.

POP와 관련될 수 있는 요인(예: 수술 기간, 동반 질환의 존재, ASA 신체 상태, 연령, 마취 유형(국소 또는 전신 마취))을 분석합니다.

주요 결과(POP의 양)와 위험 요인 간의 연관성은 단순 및 다중 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소마취 또는 전신마취 하에 유리체망막수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

유리체 망막 수술

제외 기준:

ASA IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 통증 기간: 수술 후 첫날	수치 등급 척도(NRS, 0에서 10까지의 구두 수치 척도, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 가능한 최대 통증)	수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
나이 기간: 수술 당일	연령	수술 당일
수술 기간 기간: 수술 당일	분	수술 당일
ASA(American Society of Anesthesiologists) PHYSICAL STATUS CLASSIFICATION SYSTEM I-IV (I는 정상인 건강한 환자를 나타내고 IV는 생명에 지속적인 위협이 되는 심각한 전신 질환을 가진 환자를 나타냄) 기간: 수술 당일	I-IV (I : 건강한 환자, IV : 건강 상태 악화)	수술 당일
합병증 기간: 수술 당일	있음	수술 당일
마취의 종류 기간: 수술 당일	전신 마취	수술 당일
마취의 종류 기간: 수술 당일	국소마취	수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)