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Dolor postoperatorio después de la cirugía vitreorretiniana

24 de mayo de 2018 actualizado por: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

El dolor posoperatorio después de la cirugía vitreorretiniana está influenciado por la duración de la cirugía y la conducción de la anestesia: un estudio retrospectivo de 1 año.

El dolor posoperatorio (POP) se subestima con frecuencia en general y hay pocos datos disponibles, en particular para el POP después de la cirugía vitreorretiniana (VRS). Los investigadores realizarán un estudio retrospectivo de 1 año en pacientes sometidos a VRS en el "Hospital Careggi". El objetivo del estudio será observar la cantidad de POP, su evolución temporal, factores asociados a su aparición y finalmente la eficacia del protocolo de dolor que se está utilizando.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor posoperatorio (POP) se subestima con frecuencia, sobre todo después de una cirugía ocular, un tipo de cirugía en la que el traumatismo es limitado y el dolor no se investiga, ya que los pacientes suelen recibir el alta hospitalaria en unas pocas horas. Un buen manejo del POP puede mejorar el resultado clínico y la satisfacción de los pacientes y constituye un criterio fundamental para el alta hospitalaria tras cirugía ambulatoria o ambulatoria. Hay pocos datos disponibles en particular para el POP después de la cirugía vitreorretiniana (VRS).

Los investigadores realizarán un estudio retrospectivo de 1 año en pacientes sometidos a VRS en el "Hospital Careggi", un hospital universitario docente en Italia. El objetivo del estudio será observar la cantidad de POP tras VRS, su evolución temporal, factores asociados a su aparición y finalmente la eficacia del protocolo de dolor que se está utilizando.

El dolor se evaluará de acuerdo con la "Escala de calificación numérica" ​​(NRS), una escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa "sin dolor" y '10' que representa dolor extremo en varios intervalos después de la cirugía. También se registrará el consumo de analgésicos (en términos de tipo y cantidad de analgésicos) y la eficacia del protocolo analgésico en uso.

Se analizarán factores posiblemente asociados al POP (como duración de la cirugía, presencia de comorbilidades, estado físico ASA, edad, tipo de anestesia (anestesia locorregional o general)).

Las asociaciones entre el desenlace principal (cantidad de POP) y los factores de riesgo se evaluarán mediante un modelo de regresión logística simple y múltiple.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana bajo anestesia locorregional o general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía vitreorretiniana

Criterio de exclusión:

  • ASA IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS, una escala numérica verbal que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el máximo dolor posible)
primer día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
años
dia de la cirugia
duración de la cirugía
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
minutos
dia de la cirugia
SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DEL ESTADO FÍSICO I-IV de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) (donde I indica un paciente sano normal y IV un paciente con una enfermedad sistémica grave que es una amenaza constante para la vida)
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
I-IV (I : paciente sano; IV: peor estado de salud)
dia de la cirugia
comorbilidades
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
presencia
dia de la cirugia
tipo de anestesia
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
anestesia general
dia de la cirugia
tipo de anestesia
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
anestesia locorregional
dia de la cirugia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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