- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03538847
Dolor postoperatorio después de la cirugía vitreorretiniana
El dolor posoperatorio después de la cirugía vitreorretiniana está influenciado por la duración de la cirugía y la conducción de la anestesia: un estudio retrospectivo de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio (POP) se subestima con frecuencia, sobre todo después de una cirugía ocular, un tipo de cirugía en la que el traumatismo es limitado y el dolor no se investiga, ya que los pacientes suelen recibir el alta hospitalaria en unas pocas horas. Un buen manejo del POP puede mejorar el resultado clínico y la satisfacción de los pacientes y constituye un criterio fundamental para el alta hospitalaria tras cirugía ambulatoria o ambulatoria. Hay pocos datos disponibles en particular para el POP después de la cirugía vitreorretiniana (VRS).
Los investigadores realizarán un estudio retrospectivo de 1 año en pacientes sometidos a VRS en el "Hospital Careggi", un hospital universitario docente en Italia. El objetivo del estudio será observar la cantidad de POP tras VRS, su evolución temporal, factores asociados a su aparición y finalmente la eficacia del protocolo de dolor que se está utilizando.
El dolor se evaluará de acuerdo con la "Escala de calificación numérica" (NRS), una escala numérica de 11 puntos que va desde '0' que representa "sin dolor" y '10' que representa dolor extremo en varios intervalos después de la cirugía. También se registrará el consumo de analgésicos (en términos de tipo y cantidad de analgésicos) y la eficacia del protocolo analgésico en uso.
Se analizarán factores posiblemente asociados al POP (como duración de la cirugía, presencia de comorbilidades, estado físico ASA, edad, tipo de anestesia (anestesia locorregional o general)).
Las asociaciones entre el desenlace principal (cantidad de POP) y los factores de riesgo se evaluarán mediante un modelo de regresión logística simple y múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía vitreorretiniana
Criterio de exclusión:
- ASA IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
|
Escala de calificación numérica (NRS, una escala numérica verbal que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el máximo dolor posible)
|
primer día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
edad
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
|
años
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dia de la cirugia
|
duración de la cirugía
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
|
minutos
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dia de la cirugia
|
SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DEL ESTADO FÍSICO I-IV de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) (donde I indica un paciente sano normal y IV un paciente con una enfermedad sistémica grave que es una amenaza constante para la vida)
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
|
I-IV (I : paciente sano; IV: peor estado de salud)
|
dia de la cirugia
|
comorbilidades
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
|
presencia
|
dia de la cirugia
|
tipo de anestesia
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
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anestesia general
|
dia de la cirugia
|
tipo de anestesia
Periodo de tiempo: dia de la cirugia
|
anestesia locorregional
|
dia de la cirugia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Fekrat S, Marsh MJ, Elsing SH, Raja SC, de Juan E Jr, Campochiaro PA, Haller JA. Intraoperative ketorolac and eye pain after viteoretinal surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Retina. 2003 Feb;23(1):8-13. doi: 10.1097/00006982-200302000-00002.
- Lesin M, Dzaja Lozo M, Duplancic-Sundov Z, Dzaja I, Davidovic N, Banozic A, Puljak L. Risk factors associated with postoperative pain after ophthalmic surgery: a prospective study. Ther Clin Risk Manag. 2016 Jan 22;12:93-102. doi: 10.2147/TCRM.S97024. eCollection 2016.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POP in VRS
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