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Postoperative Schmerzen nach vitreoretinaler Chirurgie

24. Mai 2018 aktualisiert von: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

Postoperative Schmerzen nach einer vitreoretinalen Operation werden durch die Dauer der Operation und die Anästhesieleitung beeinflusst: eine 1-jährige retrospektive Studie.

Postoperative Schmerzen (POP) werden im Allgemeinen häufig unterschätzt und insbesondere für POP nach vitreoretinaler Operation (VRS) liegen nur wenige Daten vor. Die Forscher werden eine einjährige retrospektive Studie an Patienten durchführen, die sich im „Careggi Hospital“ einer VRS unterziehen. Ziel der Studie wird es sein, die POP-Menge, ihren zeitlichen Verlauf, mit ihrem Auftreten verbundene Faktoren und schließlich die Wirksamkeit des verwendeten Schmerzprotokolls zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen (POP) werden häufig unterschätzt, meist nach Augenoperationen, einer Art von Operation, bei der das Trauma begrenzt ist und Schmerzen nicht untersucht werden, da die Patienten oft innerhalb weniger Stunden aus dem Krankenhaus entlassen werden. Ein gutes POP-Management kann das klinische Ergebnis und die Patientenzufriedenheit verbessern und ist ein wesentliches Kriterium für die Krankenhausentlassung nach einer ambulanten oder ambulanten Operation. Insbesondere für POP nach vitreoretinaler Operation (VRS) liegen nur wenige Daten vor.

Die Forscher werden eine 1-jährige retrospektive Studie an Patienten durchführen, die sich einer VRS am „Careggi Hospital“, einem Lehruniversitätskrankenhaus in Italien, unterziehen. Ziel der Studie wird es sein, die POP-Menge nach VRS, ihren zeitlichen Verlauf, Faktoren, die mit ihrem Auftreten zusammenhängen, und schließlich die Wirksamkeit des verwendeten Schmerzprotokolls zu beobachten.

Der Schmerz wird nach der „Numerical Rating Scale“ (NRS) bewertet, einer 11-Punkte-Skala, die von „0“ für „kein Schmerz“ bis „10“ für extreme Schmerzen in mehreren Intervallen nach der Operation reicht. Der Analgetikaverbrauch (in Bezug auf Art und Menge der Analgetika) und die Wirksamkeit des verwendeten Analgetikaprotokolls werden ebenfalls erfasst.

Faktoren, die möglicherweise mit POP assoziiert sind (wie Operationsdauer, Vorliegen von Komorbiditäten, ASS-Körperstatus, Alter, Art der Anästhesie (Lokoregional- oder Vollnarkose)) werden analysiert.

Die Assoziationen zwischen dem Hauptergebnis (Menge an POP) und Risikofaktoren werden unter Verwendung eines einfachen und multiplen logistischen Regressionsmodells bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer vitreoretinalen Operation unter lokoregionaler oder allgemeiner Anästhesie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vitreoretinale Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • AS IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: ersten Tag nach der Operation
Numerische Bewertungsskala (NRS, eine verbale numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den maximal möglichen Schmerz anzeigt)
ersten Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Tag der Operation
Jahre
Tag der Operation
Dauer der Operation
Zeitfenster: Tag der Operation
Protokoll
Tag der Operation
ASA (American Society of Anesthesiologists) PHYSICAL STATUS CLASSIFICATION SYSTEM I-IV (wobei I einen normalen gesunden Patienten und IV einen Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung bezeichnet, die eine ständige Bedrohung für das Leben darstellt)
Zeitfenster: Tag der Operation
I-IV (I : gesunder Patient; IV: schlechter Gesundheitszustand)
Tag der Operation
Komorbiditäten
Zeitfenster: Tag der Operation
Gegenwart
Tag der Operation
Art der Anästhesie
Zeitfenster: Tag der Operation
Vollnarkose
Tag der Operation
Art der Anästhesie
Zeitfenster: Tag der Operation
lokoregionäre Anästhesie
Tag der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florence

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POP in VRS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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