Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter vitreoretinal kirurgi

24. maj 2018 opdateret af: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

Postoperativ smerte efter vitreo-retinal kirurgi er påvirket af operationens varighed og anæstesi: en 1-årig retrospektiv undersøgelse.

Postoperativ smerte (POP) undervurderes ofte generelt, og der er kun få data tilgængelige, især for POP efter vitreoretinal kirurgi (VRS). Efterforskerne vil udføre en 1-årig retrospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgår VRS på "Careggi Hospital". Formålet med undersøgelsen vil være at observere mængden af ​​POP, dets tidsforløb, faktorer forbundet med dets udseende og endelig effektiviteten af ​​den smerteprotokol, der er i brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter (POP) undervurderes ofte, mest efter øjenoperationer, en type operation, hvor traumer er begrænset og smerte ikke undersøges, da patienter ofte udskrives fra hospitalet inden for få timer. God POP-håndtering kan forbedre det kliniske resultat og patienternes tilfredshed og udgør væsentlige kriterier for hospitalsudskrivning efter dag- eller ambulatorisk operation. Der er få data tilgængelige, især for POP efter vitreoretinal kirurgi (VRS).

Efterforskerne vil udføre en 1-årig retrospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgår VRS på "Careggi Hospital", et undervisende universitetshospital i Italien. Formålet med undersøgelsen vil være at observere mængden af ​​POP efter VRS, dets tidsforløb, faktorer forbundet med dets udseende og endelig effektiviteten af ​​den smerteprotokol, der er i brug.

Smerter vil blive evalueret i henhold til "Numerical Rating Scale" (NRS), en 11-punkts numerisk skala, der går fra '0', som repræsenterer "ingen smerte" og '10', som repræsenterer ekstrem smerte med flere intervaller efter operationen. Analgetikaforbrug (med hensyn til type og mængde af analgetika) og effektiviteten af ​​den anvendte analgetikaprotokol vil også blive registreret.

Faktorer, der muligvis er forbundet med POP (såsom operationens varighed, tilstedeværelse af komorbiditeter, ASA fysisk status, alder, type anæstesi (lokoregional eller generel anæstesi)) vil blive analyseret.

Forbindelserne mellem det primære resultat (mængden af ​​POP) og risikofaktorer vil blive evalueret ved hjælp af en simpel og multipel logistisk regressionsmodel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi under lokoregional eller generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vitreoretinal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: første dag efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS, en verbal numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimalt mulige smerte)
første dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: operationsdag
flere år
operationsdag
operationens varighed
Tidsramme: operationsdag
minutter
operationsdag
ASA (American Society of Anesthesiologists) FYSISK STATUS KLASSIFIKATIONSSYSTEM I-IV (hvor I angiver en normal sund patient og IV en patient med alvorlig systemisk sygdom, der er en konstant trussel mod livet)
Tidsramme: operationsdag
I-IV (I: sund patient; IV: dårligere helbredstilstand)
operationsdag
følgesygdomme
Tidsramme: operationsdag
tilstedeværelse
operationsdag
type anæstesi
Tidsramme: operationsdag
generel anæstesi
operationsdag
type anæstesi
Tidsramme: operationsdag
lokoregional anæstesi
operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner