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Dolore postoperatorio dopo chirurgia vitreoretinica

24 maggio 2018 aggiornato da: Dr. Chiara Adembri, University of Florence

Il dolore postoperatorio dopo la chirurgia vitreo-retinica è influenzato dalla durata della chirurgia e dalla conduzione dell'anestesia: uno studio retrospettivo di 1 anno.

Il dolore postoperatorio (POP) è spesso sottovalutato in generale e sono disponibili pochi dati in particolare per il POP dopo chirurgia vitreoretinica (VRS). I ricercatori condurranno uno studio retrospettivo di 1 anno su pazienti sottoposti a VRS presso "Careggi Hospital". Lo scopo dello studio sarà quello di osservare la quantità di POP, il suo andamento temporale, i fattori associati alla sua comparsa e infine l'efficacia del protocollo del dolore in uso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il dolore post-operatorio (POP) è spesso sottovalutato, soprattutto dopo la chirurgia oculare, un tipo di intervento chirurgico in cui il trauma è limitato e il dolore non viene indagato in quanto i pazienti vengono spesso dimessi dall'ospedale entro poche ore. Una buona gestione del POP può migliorare l'esito clinico e la soddisfazione dei pazienti e costituisce un criterio essenziale per la dimissione dall'ospedale dopo chirurgia ambulatoriale o ambulatoriale. Sono disponibili pochi dati in particolare per POP dopo chirurgia vitreoretinica (VRS).

I ricercatori condurranno uno studio retrospettivo di 1 anno su pazienti sottoposti a VRS presso "Careggi Hospital", un ospedale universitario universitario in Italia. Lo scopo dello studio sarà quello di osservare la quantità di POP dopo VRS, il suo andamento temporale, i fattori associati alla sua comparsa e infine l'efficacia del protocollo del dolore in uso.

Il dolore sarà valutato secondo la "Numerical Rating Scale" (NRS), una scala numerica di 11 punti che va da '0' che rappresenta "nessun dolore" e '10' che rappresenta il dolore estremo a diversi intervalli dopo l'intervento chirurgico. Verranno inoltre registrati il ​​consumo di analgesici (in termini di tipologia e quantità di analgesici) e l'efficacia del protocollo analgesico in uso.

Verranno analizzati i fattori eventualmente associati alla POP (quali la durata dell'intervento chirurgico, la presenza di comorbidità, lo stato fisico ASA, l'età, il tipo di anestesia (locoregionale o generale)).

Le associazioni tra l'outcome principale (quantità di POP) ei fattori di rischio saranno valutate utilizzando un modello di regressione logistica semplice e multipla.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia vitreoretinica in anestesia locoregionale o generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia vitreoretinica

Criteri di esclusione:

  • ASA IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: primo giorno dopo l'intervento
Numerical Rating Scale (NRS, una scala numerica verbale che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 il massimo dolore possibile)
primo giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
anni
giorno dell'intervento
durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
minuti
giorno dell'intervento
SISTEMA DI CLASSIFICAZIONE DELLO STATO FISICO ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV (dove I indica un paziente normale sano e IV un paziente con grave malattia sistemica che rappresenta una minaccia costante per la vita)
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
I-IV (I: paziente sano; IV: stato di salute peggiore)
giorno dell'intervento
comorbidità
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
presenza
giorno dell'intervento
tipo di anestesia
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
anestesia generale
giorno dell'intervento
tipo di anestesia
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
anestesia locoregionale
giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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