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チカグレロール投与患者の中枢性無呼吸

2020年2月5日 更新者:philippe meurin、Les Grands Prés
左心室駆出率が 50% 以上で急性冠動脈イベントから 2 年以内であり、チカグレロールを投与されているすべての患者は、睡眠ポリグラフィーを受けます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

左室駆出率が 50% 以上で、急性冠動脈イベントから 2 年以内であり、チカグレロールを投与されているすべての患者は、睡眠ポリグラフィーを受ける 研究の主な目的は、中枢性睡眠時無呼吸を探すことです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villeneuve Saint Denis、フランス、77174
        • 募集
        • Les Grands Prés
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Helene Weber, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性冠症候群の10日後から2年後にチカグレロールを投与されたすべての患者が含まれます

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群の10日後から2年後にチカグレロールを投与された患者

除外基準:

  • 左室駆出率 < 50%
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢性無呼吸指数
時間枠:ベースラインで
平均中枢性無呼吸指数: 無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、睡眠呼吸障害を評価するために一般的に使用される尺度です。この尺度には、中枢性および閉塞性無呼吸と低呼吸が含まれます。 主な結果は、中枢性無呼吸指数 (1 時間あたりの中枢性無呼吸数) になります。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界無呼吸低呼吸指数
時間枠:ベースライン
私たちの無呼吸と低呼吸の数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月16日

最初の投稿 (実際)

2018年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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