Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral apné hos pasienter som får Ticagrelor

5. februar 2020 oppdatert av: philippe meurin, Les Grands Prés
alle pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon overlegen eller lik 50 % mindre enn 2 år etter en akutt koronarhendelse og som får ticagrelor vil gjennomgå en søvnpolygrafi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

alle pasienter med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon overlegen eller lik 50 % mindre enn 2 år etter en akutt koronarhendelse og som får ticagrelor vil gjennomgå en søvnpolygrafi. Hovedmålet med studien vil være å se etter sentral søvnapné

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villeneuve Saint Denis, Frankrike, 77174
        • Rekruttering
        • Les Grands Prés
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Helene Weber, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som får ticagrelor 10 dager til 2 år etter et akutt koronarsyndrom vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som får ticagrelor 10 dager til 2 år etter et akutt koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sentral apnéindeks
Tidsramme: ved baseline
gjennomsnittlig sentral apnéindeks: apné hypopnéindeks (AHI) er skalaen som vanligvis brukes til å vurdere søvnforstyrrelser. Denne skalaen inkluderer sentral og obstruktiv apné og hypopné. Hovedutfallet vil være den sentrale apnéindeksen: antall sentrale apnéer per time
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
global apné hypopnea indeks
Tidsramme: grunnlinje
antall apnéer og hypopnéer pr
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Les Grands Prés

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Les Grands Prés

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere