Zentrale Apnoe bei Patienten, die Ticagrelor erhalten
5. Februar 2020 aktualisiert von: philippe meurin, Les Grands Prés
alle Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion größer oder gleich 50 % weniger als 2 Jahre nach einem akuten Koronarereignis und die Ticagrelor erhalten, werden einer Schlafpolygraphie unterzogen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
alle Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion größer oder gleich 50 % weniger als 2 Jahre nach einem akuten koronaren Ereignis und Ticagrelor erhalten, werden einer Schlafpolygraphie unterzogen. Das Hauptziel der Studie wird die Suche nach zentraler Schlafapnoe sein
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Villeneuve Saint Denis, Frankreich, 77174
- Rekrutierung
- Les Grands Prés
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Kontakt:
- Philippe Meurin, MD
- Telefonnummer: 0674003218
- E-Mail: philippemeurin@hotmail.com
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Unterermittler:
- Helene Weber, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten, die 10 Tage bis 2 Jahre nach einem akuten Koronarsyndrom Ticagrelor erhalten, werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 10 Tage bis 2 Jahre nach einem akuten Koronarsyndrom Ticagrelor erhalten
Ausschlusskriterien:
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %
- Patienten verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zentraler Apnoe-Index
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Mittlerer zentraler Apnoe-Index: Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) ist die Skala, die üblicherweise verwendet wird, um Atmungsstörungen im Schlaf zu beurteilen. Diese Skala umfasst zentrale und obstruktive Apnoe und Hypopnoe.
Das Hauptergebnis ist der zentrale Apnoe-Index: Anzahl der zentralen Apnoen pro Stunde
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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globaler Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl von Apnoe und Hypopnoe pro Stunde
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Les Grands Prés
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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