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Apnea central en pacientes que reciben ticagrelor

5 de febrero de 2020 actualizado por: philippe meurin, Les Grands Prés
a todos los pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior o igual al 50% menos de 2 años después de un evento coronario agudo y que reciben ticagrelor se les realizará una poligrafía del sueño

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

a todos los pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior o igual al 50% menos de 2 años después de un evento coronario agudo y que reciben ticagrelor se les realizará una poligrafía del sueño el objetivo principal del estudio será buscar apnea central del sueño

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Villeneuve Saint Denis, Francia, 77174
        • Reclutamiento
        • Les Grands Prés
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Helene Weber, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes que reciban ticagrelor de 10 días a 2 años después de un síndrome coronario agudo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que recibe ticagrelor de 10 días a 2 años después de un síndrome coronario agudo

Criterio de exclusión:

  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
  • rechazo de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de apnea central
Periodo de tiempo: en la línea de base
índice medio de apnea central: el índice de apnea hipopnea (IAH) es la escala comúnmente utilizada para evaluar los trastornos respiratorios del sueño. Esta escala incluye apnea e hipopnea central y obstructiva. El resultado principal será el índice de apnea central: número de apneas centrales por hora
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice global de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: base
número de apneas e hipopneas según nuestro
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Les Grands Prés

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Les Grands Prés

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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