Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральное апноэ у пациентов, получающих тикагрелор

5 февраля 2020 г. обновлено: philippe meurin, Les Grands Prés
всем пациентам с фракцией выброса левого желудочка выше или равной 50% менее чем через 2 года после острого коронарного события и получающих тикагрелор, будет проведена полиграфия сна

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

всем пациентам с фракцией выброса левого желудочка выше или равной 50% менее чем через 2 года после острого коронарного события и получающих тикагрелор, будет проведена полиграфия сна, основной целью исследования будет выявление центрального апноэ во сне

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Villeneuve Saint Denis, Франция, 77174
        • Рекрутинг
        • Les Grands Prés
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Helene Weber, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

будут включены все пациенты, получающие тикагрелор в период от 10 дней до 2 лет после острого коронарного синдрома.

Описание

Критерии включения:

  • пациент, получающий тикагрелор от 10 дней до 2 лет после острого коронарного синдрома

Критерий исключения:

  • фракция выброса левого желудочка < 50%
  • отказ пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
центральный индекс апноэ
Временное ограничение: на исходном уровне
средний индекс центрального апноэ: индекс апноэ-гипопноэ (AHI) — это шкала, обычно используемая для оценки нарушений дыхания во сне. Эта шкала включает центральное и обструктивное апноэ и гипопноэ. Основным результатом будет индекс центрального апноэ: количество центральных апноэ в час.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глобальный индекс гипопноэ апноэ
Временное ограничение: исходный уровень
количество апноэ и гипопноэ на наш
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Les Grands Prés

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Les Grands Prés

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться