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Apnea centrale nei pazienti trattati con Ticagrelor

5 febbraio 2020 aggiornato da: philippe meurin, Les Grands Prés
tutti i pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore o uguale al 50% in meno di 2 anni dopo un evento coronarico acuto e trattati con ticagrelor saranno sottoposti a poligrafia del sonno

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tutti i pazienti con una frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore o uguale al 50% in meno di 2 anni dopo un evento coronarico acuto e trattati con ticagrelor saranno sottoposti a poligrafia del sonno l'obiettivo principale dello studio sarà cercare l'apnea notturna centrale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villeneuve Saint Denis, Francia, 77174
        • Reclutamento
        • Les Grands Prés
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Helene Weber, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno inclusi tutti i pazienti che ricevono ticagrelor da 10 giorni a 2 anni dopo una sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che riceve ticagrelor da 10 giorni a 2 anni dopo una sindrome coronarica acuta

Criteri di esclusione:

  • frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%
  • rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di apnea centrale
Lasso di tempo: alla base
indice medio di apnea centrale: l'indice di apnea-ipopnea (AHI) è la scala comunemente utilizzata per valutare i disturbi respiratori del sonno. Questa scala include l'apnea e l'ipopnea centrali e ostruttive. L'esito principale sarà l'indice di apnea centrale: numero di apnea centrale all'ora
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice globale di apnea ipopnea
Lasso di tempo: linea di base
numero di apnea e ipopnea per ora
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Les Grands Prés

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Les Grands Prés

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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