Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezdech ośrodkowy u pacjentów otrzymujących tikagrelor

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: philippe meurin, Les Grands Prés
wszyscy chorzy z frakcją wyrzutową lewej komory większą lub równą 50% mniej niż 2 lata po ostrym incydencie wieńcowym i otrzymujący tikagrelor zostaną poddani badaniu poligraficznemu podczas snu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wszyscy pacjenci z frakcją wyrzutową lewej komory większą lub równą 50% mniej niż 2 lata po ostrym zdarzeniu wieńcowym i otrzymujący tikagrelor zostaną poddani badaniu poligrafii snu głównym celem badania będzie poszukiwanie centralnego bezdechu sennego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villeneuve Saint Denis, Francja, 77174
        • Rekrutacyjny
        • Les Grands Prés
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Helene Weber, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci otrzymujący tikagrelor od 10 dni do 2 lat po wystąpieniu ostrego zespołu wieńcowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent otrzymujący tikagrelor od 10 dni do 2 lat po ostrym zespole wieńcowym

Kryteria wyłączenia:

  • frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
  • odmowa pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik bezdechu centralnego
Ramy czasowe: na linii bazowej
średni wskaźnik bezdechu ośrodkowego: wskaźnik bezdechu bezdechu (AHI) to skala powszechnie stosowana do oceny zaburzeń oddychania podczas snu. Skala ta obejmuje bezdech ośrodkowy i obturacyjny oraz spłycenie oddechu. Głównym wynikiem będzie wskaźnik bezdechów centralnych: liczba bezdechów centralnych na godzinę
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
globalny wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: linia bazowa
liczba bezdechów i spłyceń oddechów na nasz
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Les Grands Prés

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Les Grands Prés

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj