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Apnée centrale chez les patients recevant du ticagrélor

5 février 2020 mis à jour par: philippe meurin, Les Grands Prés
tous les patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure ou égale à 50% moins de 2 ans après un événement coronarien aigu et recevant du ticagrelor subiront une polygraphie du sommeil

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

tous les patients ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure ou égale à 50% moins de 2 ans après un événement coronarien aigu et recevant du ticagrelor subiront une polygraphie du sommeil l'objectif principal de l'étude sera de rechercher une apnée centrale du sommeil

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Villeneuve Saint Denis, France, 77174
        • Recrutement
        • Les Grands Prés
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Helene Weber, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tout patient recevant du ticagrélor 10 jours à 2 ans après un syndrome coronarien aigu sera inclus

La description

Critère d'intégration:

  • patient recevant du ticagrélor 10 jours à 2 ans après un syndrome coronarien aigu

Critère d'exclusion:

  • fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
  • refus des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice d'apnée centrale
Délai: au départ
indice moyen d'apnée centrale : l'indice d'apnée hypopnée (IAH) est l'échelle couramment utilisée pour évaluer les troubles respiratoires du sommeil. Cette échelle comprend l'apnée et l'hypopnée centrales et obstructives. Le résultat principal sera l'indice d'apnée centrale : nombre d'apnées centrales par heure
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice global d'apnée hypopnée
Délai: ligne de base
nombre d'apnées et d'hypopnées par nos
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les Grands Prés

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2018

Première publication (RÉEL)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Les Grands Prés

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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