Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální apnoe u pacientů užívajících tikagrelor

5. února 2020 aktualizováno: philippe meurin, Les Grands Prés
všichni pacienti s ejekční frakcí levé komory vyšší nebo rovnou 50 % méně než 2 roky po akutní koronární příhodě a užívající tikagrelor podstoupí spánkovou polygrafii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

všichni pacienti s ejekční frakcí levé komory vyšší nebo rovnou 50 % méně než 2 roky po akutní koronární příhodě a užívající tikagrelor podstoupí spánkovou polygrafii, hlavním cílem studie bude hledat centrální spánkovou apnoe

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villeneuve Saint Denis, Francie, 77174
        • Nábor
        • Les Grands Prés
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helene Weber, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

budou zahrnuti všichni pacienti užívající tikagrelor 10 dní až 2 roky po akutním koronárním syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient užívající tikagrelor 10 dní až 2 roky po akutním koronárním syndromu

Kritéria vyloučení:

  • ejekční frakce levé komory < 50 %
  • odmítnutí pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
centrální index apnoe
Časové okno: na základní linii
střední index centrální apnoe: index apnoe hypopnoe (AHI) je škála běžně používaná k hodnocení poruch dýchání ve spánku. Tato škála zahrnuje centrální a obstrukční apnoe a hypopnoe. Hlavním výsledkem bude index centrální apnoe: počet centrálních apnoe za hodinu
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
globální index apnoe hypopnoe
Časové okno: základní linie
počet apnoe a hypopnoe za náš
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Les Grands Prés

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Les Grands Prés

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit