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Apneia central em pacientes recebendo Ticagrelor

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: philippe meurin, Les Grands Prés
todos os pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo superior ou igual a 50% menos de 2 anos após um evento coronariano agudo e recebendo ticagrelor serão submetidos a uma poligrafia do sono

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

todos os pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo superior ou igual a 50% menos de 2 anos após um evento coronariano agudo e recebendo ticagrelor serão submetidos a uma poligrafia do sono o objetivo principal do estudo será procurar apneia central do sono

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Villeneuve Saint Denis, França, 77174
        • Recrutamento
        • Les Grands Prés
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Helene Weber, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes recebendo ticagrelor 10 dias a 2 anos após uma síndrome coronariana aguda serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente recebendo ticagrelor 10 dias a 2 anos após uma síndrome coronariana aguda

Critério de exclusão:

  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de apnéia central
Prazo: na linha de base
índice médio de apnéia central: índice de apnéia e hipopnéia (IAH) é a escala comumente usada para avaliar distúrbios respiratórios do sono. Essa escala inclui apnéia e hipopnéia central e obstrutiva. O desfecho principal será o índice de apneia central: número de apneias centrais por hora
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice global de apnéia e hipopnéia
Prazo: linha de base
número de apnéias e hipopnéias por nosso
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Les Grands Prés

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Les Grands Prés

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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