フランス小児ヘリコバクター・ピロリ天文台 (GFHPP)
2023年6月21日 更新者：Lille Catholic University
フランス小児ヘリコバクター・ピロリ観察研究所設立のためのデータ収集
ヘリコバクター ピロリは、重大な罹患率と関連する主要なヒト病原体です。 アンチバイオグラムまたは PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) による治療は小児に優先されるべきです。 しかし、小児のヘリコバクター・ピロリ感染を除菌するための最適な治療法はまだ確立されていません。
この感染症に関して入手可能な疫学データを考慮した、小児におけるピロリ菌感染症の管理に関するフランスのコンセンサス会議は公表されていません。 診断および治療管理手順の説明は、子供の出生国に応じてまだ具体的に記載されていません。 主な目的は、全国的なデータベースを提供するために、フランスの小児ヘリコバクター・ピロリ観察機関の設立を可能にするデータを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス、59000
- Lille Catholic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ピロリ菌感染が確認された小児
説明
包含基準:
- 内視鏡胃生検後の直接診断法によりヘリコバクター・ピロリ感染が確認された小児
- 年齢 < 18
- 両親2人のうち少なくとも1人が研究目的での健康データの使用に反対していない
除外基準:
- 間接診断法によりヘリコバクター・ピロリ感染が確認された小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ピロリ菌に感染している子供たち
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医師は次のデータを収集します。 社会人口学的プロフィール（子供と両親の年齢、性別、出生国）。臨床症状;内視鏡的側面（食道、十二指腸、胃）。感染症のさまざまな診断方法。異なる一次および二次細菌耐性プロファイル。異なる一次治療と二次治療の組み合わせ。第一選択と第二選択の細菌の除菌率が異なる。副作用の兆候や第一選択と第二選択の治療に対する耐性の違い。細菌の除菌管理のさまざまな方法。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリコバクター・ピロリ感染の診断
時間枠：含めて
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内視鏡胃生検による直接診断法（組織学、細菌培養、PCR）によりヘリコバクター・ピロリ感染が確認された小児
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含めて
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年
時間枠：含めて
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含めて
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セックス
時間枠：含めて
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含めて
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生まれた国
時間枠：含めて
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含めて
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臨床症状
時間枠：含めると、3 か月と 6 か月
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含めると、3 か月と 6 か月
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微生物診断
時間枠：含めると、3 か月と 6 か月
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含めると、3 か月と 6 か月
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内視鏡診断
時間枠：含めると、3 か月と 6 か月
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含めると、3 か月と 6 か月
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細菌耐性プロファイルの割合
時間枠：開始時、3 か月目、6 か月目
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開始時、3 か月目、6 か月目
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抗生物質療法
時間枠：含めると、3 か月と 6 か月
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含めると、3 か月と 6 か月
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細菌の除菌率
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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一次治療と二次治療の副作用と耐性
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Kalach, PR、Lille Catholic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月9日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月29日
最初の投稿 (実際)
2018年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。