Französisches pädiatrisches Helicobacter-Pylori-Observatorium (GFHPP)
Datenerfassung für die Gründung des französischen Observatoriums für pädiatrische Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori ist ein wichtiger menschlicher Krankheitserreger, der mit erheblicher Morbidität verbunden ist. Bei Kindern sollte die Behandlung anhand des Antibiogramms oder der PCR (Polymerase-Kettenreaktion) bevorzugt werden. Allerdings ist die optimale Behandlung zur Eradikation der H. pylori-Infektion bei Kindern noch nicht etabliert.
Es wurde keine französische Konsensuskonferenz zum Management der H. pylori-Infektion bei Kindern unter Berücksichtigung der für diese Infektion verfügbaren epidemiologischen Daten veröffentlicht. Die Beschreibung der diagnostischen und therapeutischen Behandlungsverfahren wurde bisher nicht speziell nach dem Geburtsland der Kinder beschrieben. Das Hauptziel besteht darin, Daten zu sammeln, die die Einrichtung eines französischen Observatoriums für Helicobacter pylori bei Kindern ermöglichen, um eine nationale Datenbank bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59000
- Lille Catholic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind mit bestätigter H. pylori-Infektion durch direkte diagnostische Methoden nach perendoskopischer Magenbiopsie
- Alter < 18
- Kein Widerspruch von mindestens einem der beiden Elternteile gegen die Nutzung von Gesundheitsdaten zu Forschungszwecken
Ausschlusskriterien:
- Kind mit bestätigter H. pylori-Infektion durch indirekte diagnostische Methoden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit H. pylori-Infektion
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Folgende Daten werden vom Arzt erhoben: soziodemografisches Profil (Alter, Geschlecht, Geburtsland des Kindes und der Eltern); klinische Manifestationen; endoskopische Aspekte (Ösophagus, Zwölffingerdarm, Magen); verschiedene Methoden zur Diagnose einer Infektion; unterschiedliche primäre und sekundäre bakterielle Resistenzprofile; verschiedene therapeutische Kombinationen der ersten und zweiten Wahl; unterschiedliche Erst- und Zweitlinien-Eradikationsraten für Bakterien; unterschiedliche Anzeichen von Nebenwirkungen und Verträglichkeit von Erst- und Zweitlinientherapien; verschiedene Methoden zur Bekämpfung von Bakterien. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer H. pylori-Infektion
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Kind mit bestätigter H. pylori-Infektion durch direkte diagnostische Methoden (Histologie, Bakterienkultur, PCR) anhand perendoskopischer Magenbiopsien
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bei der Inklusion
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Alter
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Sex
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Geburtsland
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Klinische Symptome
Zeitfenster: bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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Mikrobiologische Diagnose
Zeitfenster: bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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Endoskopische Diagnose
Zeitfenster: bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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Raten bakterieller Resistenzprofile
Zeitfenster: bei Aufnahme, nach 3 und 6 Monaten
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bei Aufnahme, nach 3 und 6 Monaten
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Antibiotika-Therapie
Zeitfenster: bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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bei Aufnahme 3 und 6 Monate
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Bakterien-Eradikationsraten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Nebenwirkungen und Verträglichkeit von Erst- und Zweitlinientherapien
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Kalach, PR, Lille Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0058
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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