Observatorio Pediátrico Francés de Helicobacter Pylori (GFHPP)
Recopilación de datos para la creación del Observatorio pediátrico francés de Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori es un importante patógeno humano asociado con una morbilidad significativa. En niños se debe privilegiar el tratamiento orientado por el antibiograma o PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa). Sin embargo, aún no se ha establecido el tratamiento óptimo para la erradicación de la infección pediátrica por H. pylori.
No se ha publicado ninguna conferencia de consenso francesa sobre el manejo de la infección por H. pylori en niños teniendo en cuenta los datos epidemiológicos disponibles para esta infección. La descripción de los procedimientos de manejo diagnóstico y terapéutico aún no se ha descrito de manera específica según el país de nacimiento de los niños. El objetivo principal es recopilar datos que permitan el establecimiento de un observatorio francés de Helicobacter pylori en niños para proporcionar una base de datos nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Lille Catholic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño con infección confirmada por H. pylori por métodos de diagnóstico directo después de biopsias gástricas periendoscópicas
- Edad < 18
- No oposición de al menos uno de los 2 padres al uso de datos de salud con fines de investigación.
Criterio de exclusión:
- Niño con infección confirmada por H. pylori por métodos indirectos de diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños con infección por H. pylori
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Los siguientes datos serán recogidos por el médico: perfil sociodemográfico (edad, sexo, país de nacimiento del niño y padres); manifestaciones clínicas; aspectos endoscópicos (esófago, duodeno, estómago); diferentes métodos de diagnóstico de la infección; diferentes perfiles de resistencia bacteriana primaria y secundaria; diferentes combinaciones terapéuticas de primera y segunda línea; diferentes tasas de erradicación bacteriana de primera y segunda línea; diferentes signos de efectos secundarios y tolerancia de los tratamientos de primera y segunda línea; diferentes métodos de control de la erradicación bacteriana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de la infección por H. pylori
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Niño con infección confirmada por H. pylori por métodos de diagnóstico directo (Histología, Cultivo bacteriano, PCR) en biopsias gástricas perendoscópicas
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en la inclusión
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Edad
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Sexo
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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País de nacimiento
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Síntomas clínicos
Periodo de tiempo: a la inclusión, 3 y 6 meses
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a la inclusión, 3 y 6 meses
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Diagnóstico microbiológico
Periodo de tiempo: a la inclusión, 3 y 6 meses
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a la inclusión, 3 y 6 meses
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Diagnóstico endoscópico
Periodo de tiempo: a la inclusión, 3 y 6 meses
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a la inclusión, 3 y 6 meses
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Índices de perfiles de resistencia bacteriana
Periodo de tiempo: a la inclusión, a los 3 y 6 meses
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a la inclusión, a los 3 y 6 meses
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terapia antibiótica
Periodo de tiempo: a la inclusión, 3 y 6 meses
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a la inclusión, 3 y 6 meses
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Tasas de erradicación bacteriana
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Efectos secundarios y tolerancia de los tratamientos de primera y segunda línea
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Kalach, PR, Lille Catholic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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