Osservatorio pediatrico francese Helicobacter Pylori (GFHPP)
Raccolta dati per la creazione dell'Osservatorio pediatrico francese Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori è un importante patogeno umano associato a significativa morbilità. Il trattamento orientato dall'antibiogramma o PCR (Polymerase Chain Reaction) dovrebbe essere privilegiato nei bambini. Tuttavia, il trattamento ottimale per l'eradicazione dell'infezione pediatrica da H. pylori non è ancora stato stabilito.
Non è stata pubblicata alcuna conferenza di consenso francese sulla gestione dell'infezione da H. pylori nei bambini che tenga conto dei dati epidemiologici disponibili per questa infezione. La descrizione delle procedure di gestione diagnostica e terapeutica non è stata ancora specificatamente descritta in base al paese di nascita dei bambini. L'obiettivo principale è raccogliere dati che consentano la creazione di un osservatorio francese sull'Helicobacter pylori nei bambini al fine di fornire una banca dati nazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Lille Catholic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino con infezione da H. pylori confermata mediante metodi diagnostici diretti dopo biopsie gastriche periendoscopiche
- Età < 18 anni
- Nessuna opposizione di almeno uno dei 2 genitori all'utilizzo dei dati sanitari a fini di ricerca
Criteri di esclusione:
- Bambino con infezione da H. pylori confermata mediante metodi diagnostici indiretti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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bambini con infezione da H. pylori
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Saranno raccolti dal medico i seguenti dati: profilo sociodemografico (età, sesso, paese di nascita del bambino e dei genitori); manifestazioni cliniche; aspetti endoscopici (esofago, duodeno, stomaco); diversi metodi di diagnosi dell'infezione; diversi profili di resistenza batterica primaria e secondaria; diverse combinazioni terapeutiche di prima e seconda linea; diversi tassi di eradicazione batterica di prima e seconda linea; diversi segni di effetti collaterali e tolleranza dei trattamenti di prima e seconda linea; diversi metodi di controllo dell'eradicazione batterica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di infezione da H. pylori
Lasso di tempo: all'inclusione
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Bambino con infezione da H. pylori confermata mediante metodi diagnostici diretti (istologia, coltura batterica, PCR) su biopsie gastriche perendoscopiche
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all'inclusione
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Età
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Sesso
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Paese di nascita
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Sintomi clinici
Lasso di tempo: all'inclusione, 3 e 6 mesi
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all'inclusione, 3 e 6 mesi
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Diagnosi microbiologica
Lasso di tempo: all'inclusione, 3 e 6 mesi
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all'inclusione, 3 e 6 mesi
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Diagnosi endoscopica
Lasso di tempo: all'inclusione, 3 e 6 mesi
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all'inclusione, 3 e 6 mesi
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Tassi di profili di resistenza batterica
Lasso di tempo: all'inclusione, a 3 e 6 mesi
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all'inclusione, a 3 e 6 mesi
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terapia antibiotica
Lasso di tempo: all'inclusione, 3 e 6 mesi
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all'inclusione, 3 e 6 mesi
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Tassi di eradicazione batterica
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Effetti collaterali e tolleranza dei trattamenti di prima e seconda linea
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Kalach, PR, Lille Catholic University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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