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프랑스 소아 헬리코박터 파일로리 천문대 (GFHPP)

2023년 6월 21일 업데이트: Lille Catholic University

프랑스 소아 헬리코박터 파일로리 천문대 구축을 위한 데이터 수집

Helicobacter pylori는 상당한 이환율과 관련된 주요 인간 병원체입니다. 항생제 또는 PCR(중합 효소 연쇄 반응)에 의한 치료는 어린이에게 우선적으로 적용되어야 합니다. 그러나 소아 H. pylori 감염을 근절하기 위한 최적의 치료법은 아직 확립되지 않았습니다.

이 감염에 사용할 수 있는 역학 데이터를 고려한 어린이의 H. pylori 감염 관리에 관한 프랑스 합의 회의는 발표되지 않았습니다. 진단 및 치료 관리 절차에 대한 설명은 아직 아동의 출생 국가에 따라 구체적으로 설명되지 않았습니다. 주요 목표는 국가 데이터베이스를 제공하기 위해 어린이의 헬리코박터 파이로리 프랑스 천문대 설립을 가능하게 하는 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1201

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59000
        • Lille Catholic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

H. pylori 감염 진단이 확인된 어린이

설명

포함 기준:

  • 내시경 위 생검 후 직접 진단법으로 H. pylori 감염이 확인된 소아
  • 18세 미만
  • 연구 목적으로 건강 데이터를 사용하는 것에 대해 두 부모 중 적어도 한 사람의 반대가 없습니다.

제외 기준:

  • 간접진단법으로 H. pylori 감염이 확인된 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
H. pylori 감염 어린이

의사는 다음 데이터를 수집합니다.

사회인구학적 프로필(연령, 성별, 아동 및 부모의 출생 국가); 임상증상; 내시경 측면(식도, 십이지장, 위); 다양한 감염 진단 방법; 상이한 1차 및 2차 세균 저항성 프로파일; 상이한 1차 및 2차 치료 조합; 상이한 1차 및 2차 세균 박멸률; 다양한 부작용 징후 및 1차 및 2차 치료의 내성; 박테리아 박멸 제어의 다른 방법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H. pylori 감염의 진단
기간: 포함시
내시경 위 생검에서 직접 진단 방법(조직학, 세균 배양, PCR)에 의해 H. pylori 감염이 확인된 소아
포함시
나이
기간: 포함시
포함시
섹스
기간: 포함시
포함시
출생 국가
기간: 포함시
포함시
임상 증상
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
포함 시, 3개월 및 6개월
미생물학적 진단
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
포함 시, 3개월 및 6개월
내시경 진단
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
포함 시, 3개월 및 6개월
박테리아 저항 프로파일의 비율
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
포함 시, 3개월 및 6개월
항생제 치료
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
포함 시, 3개월 및 6개월
세균 박멸률
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월
1차 및 2차 치료의 부작용 및 내성
기간: 3개월 및 6개월
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Kalach, PR, Lille Catholic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC-P0058

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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