- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03541876
프랑스 소아 헬리코박터 파일로리 천문대 (GFHPP)
프랑스 소아 헬리코박터 파일로리 천문대 구축을 위한 데이터 수집
Helicobacter pylori는 상당한 이환율과 관련된 주요 인간 병원체입니다. 항생제 또는 PCR(중합 효소 연쇄 반응)에 의한 치료는 어린이에게 우선적으로 적용되어야 합니다. 그러나 소아 H. pylori 감염을 근절하기 위한 최적의 치료법은 아직 확립되지 않았습니다.
이 감염에 사용할 수 있는 역학 데이터를 고려한 어린이의 H. pylori 감염 관리에 관한 프랑스 합의 회의는 발표되지 않았습니다. 진단 및 치료 관리 절차에 대한 설명은 아직 아동의 출생 국가에 따라 구체적으로 설명되지 않았습니다. 주요 목표는 국가 데이터베이스를 제공하기 위해 어린이의 헬리코박터 파이로리 프랑스 천문대 설립을 가능하게 하는 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- Lille Catholic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 내시경 위 생검 후 직접 진단법으로 H. pylori 감염이 확인된 소아
- 18세 미만
- 연구 목적으로 건강 데이터를 사용하는 것에 대해 두 부모 중 적어도 한 사람의 반대가 없습니다.
제외 기준:
- 간접진단법으로 H. pylori 감염이 확인된 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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H. pylori 감염 어린이
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의사는 다음 데이터를 수집합니다. 사회인구학적 프로필(연령, 성별, 아동 및 부모의 출생 국가); 임상증상; 내시경 측면(식도, 십이지장, 위); 다양한 감염 진단 방법; 상이한 1차 및 2차 세균 저항성 프로파일; 상이한 1차 및 2차 치료 조합; 상이한 1차 및 2차 세균 박멸률; 다양한 부작용 징후 및 1차 및 2차 치료의 내성; 박테리아 박멸 제어의 다른 방법. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 감염의 진단
기간: 포함시
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내시경 위 생검에서 직접 진단 방법(조직학, 세균 배양, PCR)에 의해 H. pylori 감염이 확인된 소아
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포함시
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나이
기간: 포함시
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포함시
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섹스
기간: 포함시
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포함시
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출생 국가
기간: 포함시
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포함시
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임상 증상
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
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포함 시, 3개월 및 6개월
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미생물학적 진단
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
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포함 시, 3개월 및 6개월
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내시경 진단
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
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포함 시, 3개월 및 6개월
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박테리아 저항 프로파일의 비율
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
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포함 시, 3개월 및 6개월
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항생제 치료
기간: 포함 시, 3개월 및 6개월
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포함 시, 3개월 및 6개월
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세균 박멸률
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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1차 및 2차 치료의 부작용 및 내성
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Kalach, PR, Lille Catholic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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