Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan lasten Helicobacter Pylori -observatorio (GFHPP)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Lille Catholic University

Tiedonkeruu ranskalaisen lasten Helicobacter Pylori -observatorion perustamista varten

Helicobacter pylori on merkittävä ihmisen patogeeni, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta. Antibiogrammin tai PCR:n (polymeraasiketjureaktion) mukainen hoito tulee suosia lapsille. Optimaalista hoitoa lasten H. pylori -infektion hävittämiseen ei kuitenkaan ole vielä selvitetty.

Ranskassa ei ole julkaistu konsensuskonferenssia lasten helikobakteeri-infektion hoidosta ottaen huomioon tästä infektiosta saatavilla olevat epidemiologiset tiedot. Diagnostisten ja terapeuttisten hoitotoimenpiteiden kuvausta ei ole vielä erikseen kuvattu lasten syntymämaan mukaan. Päätavoitteena on kerätä tietoja, jotka mahdollistavat ranskalaisen lasten Helicobacter pylorin observatorion perustamisen kansallisen tietokannan tarjoamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Lille Catholic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on vahvistettu H. pylori -infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on varmistettu H. pylori -infektio suorilla diagnostisilla menetelmillä periendoskooppisten mahabiopsioiden jälkeen
  • Ikä < 18
  • Ainakin toinen vanhemmista ei vastusta terveystietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on epäsuorilla diagnostisilla menetelmillä vahvistettu H. pylori -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lapset, joilla on H. pylori -infektio
Muut: Tietojen kerääminen

Lääkäri kerää seuraavat tiedot:

sosiodemografinen profiili (ikä, sukupuoli, lapsen ja vanhempien syntymämaa); kliiniset ilmentymät; endoskooppiset näkökohdat (ruokatorvi, pohjukaissuoli, vatsa); erilaisia ​​infektioiden diagnosointimenetelmiä; erilaiset primaariset ja sekundaariset bakteeriresistenssiprofiilit; erilaiset ensimmäisen ja toisen rivin terapeuttiset yhdistelmät; erilaiset ensimmäisen ja toisen rivin bakteerien hävittämisasteet; erilaiset merkit sivuvaikutuksista ja ensimmäisen ja toisen linjan hoitojen sietokyky; erilaisia ​​bakteerien hävittämismenetelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylori -infektion diagnoosi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Lapsi, jolla on varmistettu H. pylori -infektio suorilla diagnostisilla menetelmillä (histologia, bakteeriviljelmä, PCR) perendoskooppisilla mahakoepalalla
sisällyttämisen yhteydessä
Ikä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sisällyttämisen yhteydessä
Seksiä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sisällyttämisen yhteydessä
Synnyinmaa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sisällyttämisen yhteydessä
Kliiniset oireet
Aikaikkuna: mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
Mikrobiologinen diagnoosi
Aikaikkuna: mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
Endoskooppinen diagnoosi
Aikaikkuna: mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
Bakteeriresistenssiprofiilien määrät
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, 3 ja 6 kuukauden iässä
sisällyttämisen yhteydessä, 3 ja 6 kuukauden iässä
antibioottihoito
Aikaikkuna: mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
mukaan lukien, 3 ja 6 kuukautta
Bakteerien hävitysaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta
Ensimmäisen ja toisen linjan hoitojen sivuvaikutukset ja sietokyky
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Kalach, PR, Lille Catholic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0058

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Kliiniset tutkimukset Tietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa