Observatório Pediátrico Francês de Helicobacter Pylori (GFHPP)
Coleta de dados para a criação do Observatório Pediátrico Francês de Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori é um importante patógeno humano associado a morbidade significativa. O tratamento orientado pelo antibiograma ou PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) deve ser privilegiado em crianças. No entanto, o tratamento ideal para a erradicação da infecção pediátrica por H. pylori ainda não foi estabelecido.
Nenhuma conferência de consenso francesa sobre o manejo da infecção por H. pylori em crianças, levando em consideração os dados epidemiológicos disponíveis para esta infecção, foi publicada. A descrição dos procedimentos de manejo diagnóstico e terapêutico ainda não foi especificamente descrita de acordo com o país de nascimento das crianças. O principal objetivo é coletar dados que permitam o estabelecimento de um observatório francês de Helicobacter pylori em crianças, a fim de fornecer um banco de dados nacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Lille Catholic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança com infecção confirmada por H. pylori por métodos diagnósticos diretos após biópsias gástricas periendoscópicas
- Idade < 18
- Nenhuma oposição de pelo menos um dos 2 pais ao uso de dados de saúde para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- Criança com infecção confirmada por H. pylori por métodos diagnósticos indiretos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças com infecção por H. pylori
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Os seguintes dados serão coletados pelo médico: perfil sociodemográfico (idade, sexo, país de nascimento da criança e pais); manifestações clínicas; aspectos endoscópicos (esôfago, duodeno, estômago); diferentes métodos de diagnóstico de infecção; diferentes perfis de resistência bacteriana primária e secundária; diferentes combinações terapêuticas de primeira e segunda linha; diferentes taxas de erradicação bacteriana de primeira e segunda linha; diferentes sinais de efeitos colaterais e tolerância aos tratamentos de primeira e segunda linha; diferentes métodos de controle de erradicação bacteriana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de infecção por H. pylori
Prazo: na inclusão
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Criança com infecção confirmada por H. pylori por métodos diagnósticos diretos (histologia, cultura bacteriana, PCR) em biópsias gástricas perendoscópicas
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na inclusão
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Idade
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Sexo
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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País de nascimento
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Sintomas clínicos
Prazo: na inclusão, 3 e 6 meses
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na inclusão, 3 e 6 meses
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Diagnóstico microbiológico
Prazo: na inclusão, 3 e 6 meses
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na inclusão, 3 e 6 meses
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Diagnóstico endoscópico
Prazo: na inclusão, 3 e 6 meses
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na inclusão, 3 e 6 meses
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Taxas de perfis de resistência bacteriana
Prazo: na inclusão, aos 3 e 6 meses
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na inclusão, aos 3 e 6 meses
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antibioticoterapia
Prazo: na inclusão, 3 e 6 meses
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na inclusão, 3 e 6 meses
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Taxas de erradicação bacteriana
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Efeitos colaterais e tolerância de tratamentos de primeira e segunda linha
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Kalach, PR, Lille Catholic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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