進行食道がんの第一選択治療としてのアパチニブ

包含基準:

• 1. 年齢: 18 歳から 75 歳までの男女。
• 2. 組織病理学および免疫組織化学により食道扁平上皮癌と診断された患者;
• 3. ECOG パフォーマンス ステータス: 0-2;
• 4.平均余命は12週間以上;
• 5. 臨床病期 IIIb-IV;最初に化学療法を受けていない転移性患者、または手術または放射線化学療法後に局所再発した患者（局所治療の適応なし）;

• 6. 主要臓器の機能は正常であり、参照される基準は次のとおりです。

  1. 定期的な血液検査: HB ≥ 90g/L (14 日以内に輸血なし); ANC≧1.5×109/L； PLT≧80×109/L；
  2. 生化学的検査：ALB ≥ 29 g / L（14日以内にALBが失われなかった）; -ALTおよびAST <5 ULN; -TBIL ≤ 1.5 ULN;
  3. プラズマ検査 Cr ≤ 1.5 ULN;
• 7.被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、十分なコンプライアンスを持ち、フォローアップに協力します;
• 8. 治験責任医師が有益であると考える患者。

除外基準:

• 1. 過去または同時に他の悪性腫瘍を患ったことがある方。
• 2. 妊娠中または授乳中の女性;
• 3. 血圧が高く、降圧薬による治療でコントロールがうまくいかない患者 (収縮期血圧>150mmHg、拡張期血圧>100mmHg); -グレードⅡ以上の心筋虚血または心筋梗塞、制御不良の不整脈（QTC間隔≧450msを含む）、およびNYHAによるグレードⅢ〜Ⅳの心不全の患者;心臓カラードップラー超音波検査: LVEF <50%;
• 4.飲み込めない、慢性的な下痢、腸閉塞など、薬物の服用と吸収に大きな影響を与える;
• 5.消化管出血の懸念の明確なリスクがある（局所活動性潰瘍病変、便潜血+以上など）、6か月以内の消化管出血の病歴;
• 6.凝固異常（PT> 16秒、APTT> 43秒、TT> 21秒、Fbg < 2 g / L）、出血傾向、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている;
• 7.精神疾患、または向精神薬の乱用歴がある;
• 8. 吻合部再発および気管瘻;
• 9. 4週間以内に他の薬物臨床試験に参加した患者;
• 10. 研究者の判断により、患者の安全を著しく損なう、または研究を完了するために患者に影響を与える付随疾患を有する患者;
• 11. 研究者は、これは含めるのに適していないと考えています。