Apatinib som førstelinjebehandling for avanceret spiserørskræft

Inklusionskriterier:

• 1. Alder: 18 til 75 år, mænd og kvinder;
• 2. Patienter diagnosticeret med esophageal pladecellecarcinom ved histopatologi og immunhistokemi;
• 3. ECOG ydeevne status: 0-2;
• 4. Forventet levetid ≥ 12 uger;
• 5. Klinisk stadium IIIb-IV; metastaserende patienter, som ikke oprindeligt har modtaget kemoterapi eller patienter, der har lokalt recidiv efter operation eller radiokemoterapi (ingen lokal behandlingsindikation);

• 6. De store organers funktion er normal, kriterierne er som følger:

  1. blodrutineundersøgelse: HB ≥ 90g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); ANC ≥ 1,5 x 109/L; PLT ≥ 80 x 109/L;
  2. biokemisk undersøgelse: ALB ≥ 29 g/L (AlB mistede ikke inden for 14 dage); ALT og AST <5 ULN; TBIL ≤ 1,5 ULN;
  3. plasmaundersøgelse Cr ≤ 1,5 ULN;
• 7. Forsøgspersoner deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, har god compliance og samarbejder med opfølgning;
• 8. Patienter, som efterforskeren mener kan have gavn af.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Dem, der har haft andre ondartede svulster i fortiden eller på samme tid;
• 2. Gravide eller ammende kvinder;
• 3. Patienter med forhøjet blodtryk og ikke kan få en god kontrol efter antihypertensiv medicinbehandling (systolisk blodtryk>150mmHg, diastolisk blodtryk>100mmHg); patienter med grad Ⅱ eller mere myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrolleret arytmi (inklusive QTC-interval≥450ms) og Ⅲ~Ⅳ grad hjerteinsufficiens ifølge NYHA; hjertefarve Doppler ultralyd: LVEF <50%;
• 4. Ude af stand til at sluge, kronisk diarré og intestinal obstruktion, hvilket signifikant påvirker medicinindtagelse og absorption;
• 5. Har en klar risiko for gastrointestinale blødninger (såsom lokale aktive ulcuslæsioner, fækalt okkult blod + eller mere), en historie med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder;
• 6.Med koagulationsabnormaliteter (PT>16 s, APTT>43 s, TT>21 s, Fbg <2 g/L), hæmoragisk tendens eller modtagelse af trombolyse eller antikoagulantbehandling;
• 7. Har en psykisk sygdom eller historie med misbrug af psykotrope stoffer;
• 8. Med anastomotisk tilbagefald og tracheal fistel;
• 9. Patienter, der deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for 4 uger;
• 10. Patienter, der har samtidige sygdomme, som alvorligt kompromitterer patientens sikkerhed eller påvirker patienten, for at fuldføre undersøgelsen i henhold til forskerens vurdering;
• 11. Forskere mener, at det ikke er egnet til inklusion.