Apatinibe como tratamento de primeira linha para câncer de esôfago avançado

Critério de inclusão:

• 1. Idade: 18 a 75 anos, homens e mulheres;
• 2. Pacientes diagnosticados com carcinoma espinocelular de esôfago por histopatologia e imuno-histoquímica;
• 3. Status de desempenho ECOG: 0-2;
• 4. Expectativa de vida ≥ 12 semanas;
• 5. Estádio clínico IIIb-IV; pacientes metastáticos que inicialmente não receberam quimioterapia ou pacientes que apresentam recidiva local após cirurgia ou radioquimioterapia (sem indicação de tratamento local);

• 6. A função dos principais órgãos é normal, os critérios referidos são os seguintes:

  1. exame de sangue de rotina: HB ≥ 90g/L (sem transfusão de sangue em 14 dias); CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109/L;
  2. exame bioquímico: ALB ≥ 29 g/L (AlB não perdeu em 14 dias); ALT e AST <5 LSN; TBIL ≤ 1,5 LSN;
  3. exame de plasma Cr ≤ 1,5 LSN;
• 7. Os indivíduos participaram voluntariamente do estudo, assinaram o consentimento informado, têm boa adesão e cooperam com o acompanhamento;
• 8. Pacientes que o investigador acredita que podem se beneficiar.

Critério de exclusão:

• 1. Aqueles que tiveram outros tumores malignos no passado ou ao mesmo tempo;
• 2. Mulheres grávidas ou lactantes;
• 3. Pacientes com pressão alta e que não conseguem um bom controle após terapia medicamentosa anti-hipertensiva (pressão arterial sistólica>150mmHg, pressão arterial diastólica>100mmHg); pacientes com grau Ⅱ ou mais de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, arritmia mal controlada (incluindo intervalo QTC≥450ms) e grau Ⅲ~Ⅳ de insuficiência cardíaca de acordo com a NYHA; ultrassonografia com Doppler colorido cardíaco: FEVE <50%;
• 4. Incapaz de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, o que afeta significativamente a ingestão e a absorção do medicamento;
• 5. Ter um risco claro de problemas de sangramento gastrointestinal (como lesões de úlceras ativas locais, sangue oculto nas fezes + ou mais), história de sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses;
• 6. Com anormalidades de coagulação (PT>16 s, APTT>43 s, TT>21 s, Fbg <2 g/L), tendência hemorrágica ou recebendo trombólise ou terapia anticoagulante;
• 7. Possuir doença mental ou histórico de abuso de substâncias psicotrópicas;
• 8. Com recidiva anastomótica e fístula traqueal;
• 9. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos de medicamentos em até 4 semanas;
• 10. Pacientes que tenham doenças concomitantes que comprometam seriamente a segurança do paciente ou afetem a conclusão do estudo do paciente de acordo com o julgamento do pesquisador;
• 11. Os pesquisadores acreditam que não é adequado para inclusão.