Apatinibi ensimmäisenä linjana pitkälle edenneen ruokatorven syövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ikä: 18-75 vuotta vanha, miehet ja naiset;
• 2. Potilaat, joille on diagnosoitu ruokatorven levyepiteelisyöpä histopatologian ja immunohistokemian perusteella;
• 3. ECOG-suorituskykytila: 0-2;
• 4. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa;
• 5. Kliininen vaihe IIIb-IV; metastaattiset potilaat, jotka eivät ole alun perin saaneet kemoterapiaa, tai potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen leikkauksen tai sädekemoterapian jälkeen (ei paikallista hoitoaihetta);

• 6. Tärkeimpien elinten toiminta on normaali, kriteerit ovat seuraavat:

  1. rutiinitutkimus: HB ≥ 90g/l (ei verensiirtoa 14 päivän sisällä); ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109/L;
  2. biokemiallinen tutkimus: ALB ≥ 29 g / L (AlB ei menettänyt 14 päivässä); ALT ja AST <5 ULN; TBIL ≤ 1,5 ULN;
  3. plasmatutkimus Cr ≤ 1,5 ULN;
• 7. Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, noudattavat hyvin noudattamista ja toimivat yhteistyössä seurannassa;
• 8. Potilaat, joista tutkija uskoo hyötyvän.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Ne, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia aiemmin tai samaan aikaan;
• 2. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
• 3. Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja jotka eivät saa hyvää hallintaa antihypertensiivisen lääkehoidon jälkeen (systolinen verenpaine> 150 mmHg, diastolinen verenpaine> 100 mmHg); potilaat, joilla on aste Ⅱ tai suurempi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huonosti hallittu rytmihäiriö (mukaan lukien QTC-väli ≥450 ms) ja Ⅲ~Ⅳ-asteinen sydämen vajaatoiminta NYHA:n mukaan; sydämen väridoppler-ultraääni: LVEF <50 %;
• 4. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos, joka vaikuttaa merkittävästi lääkkeiden ottamiseen ja imeytymiseen;
• 5. sinulla on selvä riski ruoansulatuskanavan verenvuodosta (kuten paikalliset aktiiviset haavavauriot, piilevä veri ulosteessa + tai enemmän), sinulla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa 6 kuukauden sisällä;
• 6. Hyytymishäiriöillä (PT>16 s, APTT>43 s, TT>21 s, Fbg <2 g/l), verenvuototaipumusta tai trombolyysi- tai antikoagulanttihoitoa;
• 7. sinulla on mielisairaus tai psykotrooppisten aineiden väärinkäyttö;
• 8. Anastomoottinen uusiutuminen ja henkitorven fisteli;
• 9. Potilaat, jotka osallistuivat muihin lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä;
• 10. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat potilaaseen, suorittamaan tutkimuksen loppuun tutkijan harkinnan mukaan;
• 11. Tutkijat uskovat, että se ei sovellu sisällytettäväksi.