Apatinib come trattamento di prima linea per il cancro avanzato dell'esofago

Criterio di inclusione:

• 1. Età: da 18 a 75 anni, uomini e donne;
• 2. Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose dell'esofago mediante istopatologia e immunoistochimica;
• 3. Performance status ECOG: 0-2;
• 4. Aspettativa di vita ≥ 12 settimane;
• 5. Stadio clinico IIIb-IV; pazienti metastatici che inizialmente non hanno ricevuto chemioterapia o pazienti che hanno recidiva locale dopo intervento chirurgico o radiochemioterapia (nessuna indicazione di trattamento locale);

• 6. La funzione degli organi principali è normale, i criteri indicati sono i seguenti:

  1. esame del sangue di routine: HB ≥ 90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni); ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109/L;
  2. esame biochimico: ALB ≥ 29 g/L (AlB non ha perso entro 14 giorni); ALT e AST <5 ULN; TBIL ≤ 1,5 ULN;
  3. esame del plasma Cr ≤ 1,5 ULN;
• 7. I soggetti hanno partecipato volontariamente allo studio, hanno firmato il consenso informato, hanno una buona compliance e collaborano al follow-up;
• 8. Pazienti che lo sperimentatore ritiene possano trarne beneficio.

Criteri di esclusione:

• 1. Coloro che hanno avuto altri tumori maligni in passato o contemporaneamente;
• 2. Donne in gravidanza o in allattamento;
• 3. Pazienti con pressione alta e non possono ottenere un buon controllo dopo la terapia farmacologica antipertensiva (pressione arteriosa sistolica> 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica> 100 mmHg); pazienti con ischemia miocardica o infarto del miocardio di grado Ⅱ o superiore, aritmia scarsamente controllata (incluso intervallo QTC≥450ms) e insufficienza cardiaca di grado Ⅲ~Ⅳ secondo NYHA; ecografia color Doppler cardiaca: LVEF <50%;
• 4. Incapace di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, che influisce in modo significativo sull'assunzione e sull'assorbimento del farmaco;
• 5. Avere un chiaro rischio di problemi di sanguinamento gastrointestinale (come lesioni ulcerose attive locali, sangue occulto fecale + o più), una storia di sanguinamento gastrointestinale entro 6 mesi;
• 6.Con anomalie della coagulazione (PT>16 s, APTT>43 s, TT>21 s, Fbg <2 g/L), tendenza emorragica o sottoposti a trombolisi o terapia anticoagulante;
• 7. Avere una malattia mentale o una storia di abuso di sostanze psicotrope;
• 8. Con recidiva anastomotica e fistola tracheale;
• 9. Pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro 4 settimane;
• 10. Pazienti che hanno malattie concomitanti che compromettono seriamente la sicurezza del paziente o impediscono al paziente di completare lo studio secondo il giudizio del ricercatore;
• 11. I ricercatori ritengono che non sia adatto all'inclusione.