Apatinib como tratamiento de primera línea para el cáncer de esófago avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. Edad: 18 a 75 años, hombres y mujeres;
• 2. Pacientes diagnosticados con carcinoma de células escamosas de esófago por histopatología e inmunohistoquímica;
• 3. Estado funcional ECOG: 0-2;
• 4. Esperanza de vida ≥ 12 semanas;
• 5. Estadio clínico IIIb-IV; pacientes metastásicos que no han recibido quimioterapia inicialmente o pacientes que tienen recurrencia local después de cirugía o radioquimioterapia (sin indicación de tratamiento local);

• 6. La función de los órganos principales es normal, los criterios referidos son los siguientes:

  1. examen de sangre de rutina: HB ≥ 90 g/L (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días); RAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 80 × 109/L;
  2. examen bioquímico: ALB ≥ 29 g / L (AlB no perdió en 14 días); ALT y AST <5 ULN; TBIL ≤ 1,5 LSN;
  3. examen de plasma Cr ≤ 1,5 LSN;
• 7. Los sujetos participaron voluntariamente en el estudio, firmaron un consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento;
• 8. Pacientes que el investigador cree que pueden beneficiarse.

Criterio de exclusión:

• 1. Quienes hayan tenido otros tumores malignos en el pasado o al mismo tiempo;
• 2. Mujeres embarazadas o lactantes;
• 3. Pacientes con presión arterial alta y que no pueden controlarse bien después de la terapia con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica> 150 mmHg, presión arterial diastólica> 100 mmHg); pacientes con isquemia miocárdica de grado Ⅱ o más o infarto de miocardio, arritmia mal controlada (incluido el intervalo QTC ≥450 ms) e insuficiencia cardíaca de grado Ⅲ~Ⅳ según NYHA; ecografía Doppler color cardiaca: FEVI <50%;
• 4. Incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, lo que afecta significativamente la toma y absorción del fármaco;
• 5. Tener un riesgo claro de problemas de hemorragia gastrointestinal (como lesiones ulcerosas activas locales, sangre oculta en heces o más), antecedentes de hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses;
• 6.Con alteraciones de la coagulación (PT>16 s, APTT>43 s, TT>21 s, Fbg <2 g/L), tendencia hemorrágica o en tratamiento con trombólisis o anticoagulantes;
• 7. Tener una enfermedad mental, o antecedentes de abuso de sustancias psicotrópicas;
• 8. Con recurrencia anastomótica y fístula traqueal;
• 9. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de las 4 semanas;
• 10. Pacientes que tengan enfermedades concomitantes que comprometan gravemente la seguridad del paciente o afecten al paciente para completar el estudio a juicio del investigador;
• 11. Los investigadores creen que no es adecuado para su inclusión.