Apatinib jako leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka przełyku

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek: od 18 do 75 lat, mężczyźni i kobiety;
• 2. Pacjenci z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego przełyku na podstawie badania histopatologicznego i immunohistochemicznego;
• 3. Stan wydajności ECOG: 0-2;
• 4. Przewidywana długość życia ≥ 12 tygodni;
• 5. Stadium kliniczne IIIb-IV; pacjenci z przerzutami, którzy początkowo nie otrzymywali chemioterapii lub pacjenci, u których doszło do wznowy miejscowej po zabiegu chirurgicznym lub radiochemioterapii (brak wskazań do leczenia miejscowego);

• 6. Czynność głównych narządów jest prawidłowa, kryteria są następujące:

  1. rutynowe badanie krwi: HB ≥ 90g/L (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni); ANC ≥ 1,5 × 109/l; PLT ≥ 80 × 109/l;
  2. badanie biochemiczne: ALB ≥ 29 g/L (AlB nie stracił w ciągu 14 dni); AlAT i AspAT <5 GGN; TBIL ≤ 1,5 GGN;
  3. badanie osocza Cr ≤ 1,5 GGN;
• 7. Osoby badane dobrowolnie uczestniczyły w badaniu, podpisały świadomą zgodę, dobrze przestrzegają i współpracują podczas obserwacji;
• 8. Pacjenci, którzy zdaniem badacza mogą odnieść korzyści.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Ci, którzy mieli inne nowotwory złośliwe w przeszłości lub w tym samym czasie;
• 2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• 3. Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi, u których nie można uzyskać dobrej kontroli po terapii lekami przeciwnadciśnieniowymi (ciśnienie skurczowe >150 mmHg, rozkurczowe >100 mmHg); pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub zawałem mięśnia sercowego Ⅱ lub ​​wyższego stopnia, źle kontrolowaną arytmią (w tym z odstępem QTC ≥450ms) i niewydolnością serca stopnia Ⅲ~Ⅳ wg NYHA; ultrasonografia serca z kolorowym dopplerem: LVEF <50%;
• 4. Niemożność połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit, co znacząco wpływa na przyjmowanie i wchłanianie leków;
• 5. Istnieje wyraźne ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (takie jak miejscowe aktywne zmiany wrzodowe, krew utajona w kale + lub więcej), krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy;
• 6. Z zaburzeniami krzepnięcia (PT>16 s, APTT>43 s, TT>21 s, Fbg <2 g/l), skłonnością do krwotoków lub otrzymujących leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe;
• 7. Cierpią na chorobę psychiczną lub historię nadużywania substancji psychotropowych;
• 8. Z nawrotem zespolenia i przetoką tchawicy;
• 9. Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 4 tygodni;
• 10. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na pacjenta, do ukończenia badania zgodnie z oceną badacza;
• 11. Naukowcy uważają, że nie nadaje się do włączenia.