Apatinib als First-Line-Behandlung für fortgeschrittenen Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Alter: 18 bis 75 Jahre alt, Männer und Frauen;
• 2. Patienten, bei denen durch Histopathologie und Immunhistochemie ein Plattenepithelkarzinom des Ösophagus diagnostiziert wurde;
• 3. ECOG-Leistungsstatus: 0-2;
• 4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
• 5. Klinisches Stadium IIIb-IV; Patienten mit Metastasen, die anfänglich keine Chemotherapie erhalten haben, oder Patienten, bei denen nach einer Operation oder Radiochemotherapie ein Lokalrezidiv auftritt (keine lokale Behandlungsindikation);

• 6. Die Funktion der Hauptorgane ist normal, die angegebenen Kriterien lauten wie folgt:

  1. Blutuntersuchung: HB ≥ 90 g/L (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen); ANC ≥ 1,5 × 109/l; PLT ≥ 80 × 109/l;
  2. biochemische Untersuchung: ALB ≥ 29 g / L (AlB nicht innerhalb von 14 Tagen verloren); ALT und AST < 5 ULN; TBIL ≤ 1,5 ULN;
  3. Plasmauntersuchung Cr ≤ 1,5 ULN;
• 7. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten ihre Einverständniserklärung, haben eine gute Compliance und kooperieren bei der Nachsorge;
• 8. Patienten, von denen der Prüfarzt glaubt, dass sie davon profitieren können.

Ausschlusskriterien:

• 1. Personen, die in der Vergangenheit oder gleichzeitig an anderen bösartigen Tumoren gelitten haben;
• 2. Schwangere oder stillende Frauen;
• 3. Patienten mit Bluthochdruck, die nach einer antihypertensiven Arzneimitteltherapie nicht gut eingestellt werden können (systolischer Blutdruck > 150 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg); Patienten mit Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad Ⅱ oder höher, schlecht kontrollierter Arrhythmie (einschließlich QTC-Intervall ≥450 ms) und Herzinsuffizienz Grad Ⅲ~Ⅳ gemäß NYHA; Herz-Farbdoppler-Sonographie: LVEF < 50 %;
• 4. Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall und Darmverschluss, was die Einnahme und Absorption von Arzneimitteln erheblich beeinträchtigt;
• 5. ein klares Risiko für Magen-Darm-Blutungen haben (z. B. lokale aktive Ulkusläsionen, okkultes Blut im Stuhl + oder mehr), eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen innerhalb von 6 Monaten;
• 6. Mit Gerinnungsanomalien (PT > 16 s, APTT > 43 s, TT > 21 s, Fbg < 2 g/l), hämorrhagischer Tendenz oder Thrombolyse oder Antikoagulanzientherapie;
• 7. eine Geisteskrankheit haben oder in der Vergangenheit psychotrope Substanzen missbraucht haben;
• 8. Mit Anastomosenrezidiv und Trachealfistel;
• 9. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen an anderen klinischen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
• 10. Patienten mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Patienten daran hindern, die Studie nach Einschätzung des Forschers abzuschließen;
• 11. Forscher glauben, dass es nicht für die Inklusion geeignet ist.