脊髄損傷における補助歩行訓練のための外骨格とエンドエフェクタの比較
2020年5月14日 更新者：AYLİN SARI、Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
脊髄損傷における外骨格アシスト歩行トレーニングとエンドエフェクターアシスト歩行トレーニングの比較
目的は、脊髄リハビリテーションにおける外骨格アシスト歩行トレーニングとエンドエフェクターアシスト歩行トレーニングを比較することです
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷のためにロボットリハビリテーションプログラムに入院する18〜80歳の患者を評価することが計画されました.
患者は、外骨格、エンドエフェクター、および従来の治療の 3 つのグループに分けられます。
外骨格およびエンドエフェクター グループは、6 週間の従来の治療に加えて、週 4 日のロボット治療を受けます。
すべてのグループは、治療の開始時と終了時に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AYLİN SARI
- 電話番号：05058396368
- メール：mdaylinsari@gmail.com
研究場所
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、3440
- 募集
- Aylin Sari
-
コンタクト：
- AYLİN SARI
- 電話番号：05058396368
- メール：mdaylinsari@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
脊髄損傷の臨床診断 リハビリテーションプログラムの病院への申請
除外基準:
不十分な体重 (肥満) 重度の拘縮 骨の不安定性 (不安定な脊髄骨折、重度の骨粗鬆症) 循環の問題 心臓の不適合 下肢または装具と接触する体内の開いた傷 協調性のない、精神病または攻撃的な患者 深刻な認知障害 長期注入療法 股関節、膝関節、足首関節固定術 てんかん 骨軟骨異形成などの不均衡な四肢または椎骨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：外骨格
外骨格型ロボットアシスト歩行訓練を脊髄損傷リハビリに活用します
|
2 種類のロボット支援歩行トレーニングを使用し、2 つのグループを比較します。
|
|
アクティブコンパレータ：エンドエフェクタ
エンドエフェクター型ロボットアシスト歩行訓練を脊髄損傷リハビリに活用します
|
2 種類のロボット支援歩行トレーニングを使用し、2 つのグループを比較します。
|
|
プラセボコンパレーター：従来の理学療法
|
2 種類のロボット支援歩行トレーニングを使用し、2 つのグループを比較します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FAC
時間枠：ベースラインFACクラスから治療6週目への変更
|
機能歩行分類尺度
|
ベースラインFACクラスから治療6週目への変更
|
|
6MWT
時間枠：ベースラインの 6MWT クラスから 6 週目の治療への変更
|
6分間歩行テスト
|
ベースラインの 6MWT クラスから 6 週目の治療への変更
|
|
10MWT
時間枠：ベースラインの 10MWT クラスから 6 週目の治療への変更
|
10メートル歩行テスト
|
ベースラインの 10MWT クラスから 6 週目の治療への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アジア
時間枠：治療開始から6週目までのASIAスケールの変化
|
アジア減損スケール
|
治療開始から6週目までのASIAスケールの変化
|
|
SCIM
時間枠：治療開始から6週目までのSCIMの変更
|
脊髄自立度測定
|
治療開始から6週目までのSCIMの変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：unsal SARI、Dr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月15日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル