Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exoskeleten összehasonlítása a gerincvelő-sérülések asszisztált járástréningjére szolgáló végeffektussal

2020. május 14. frissítette: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Az exoskeleten asszisztált járástréning összehasonlítása a végkifejezővel segített járástréninggel gerincvelő-sérülés esetén

A cél az, hogy összehasonlítsuk az exoskeleton asszisztált járástréninget a végfelhasználói asszisztált járástréninggel a gerincvelő-rehabilitációban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tervek szerint olyan 18 és 80 év közötti betegeket értékelnének, akik gerincvelő-sérülés miatt vesznek részt a robotrehabilitációs programban. A betegek három csoportra oszthatók: Exoskeleton, End-effector és hagyományos terápia. Az Exoskeleton és End-effector csoport a hagyományos kezelés mellett heti 4 napon robotterápiában részesül 6 héten keresztül. A kezelés kezdetén és végén minden csoportot értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Pulyka, 3440
        • Toborzás
        • Aylin Sari
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gerincvelő-sérülés klinikai diagnózisa Jelentkezés a kórházba rehabilitációs programra

Kizárási kritériumok:

Nem megfelelő testtömeg (elhízás) Súlyos kontraktúrák Csont instabilitás (nem stabil gerincvelő törés és súlyos csontritkulás) Keringési problémák Szív nem megfelelőség Nyílt sebek az alsó végtagokon vagy a testben, ahol érintkezésbe kerülnek az ortézissel Koordinálatlan, pszichotikus vagy agresszív betegek Súlyos kognitív zavarok Hosszú távú infúziós terápia Csípő-, térd-, boka-arthrodesis Epilepszia Aránytalan végtag vagy csigolya, például csontporc-diszplázia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: exoskeleton
A gerincvelő-sérülések rehabilitációjához exoskeleton típusú robottal segített járástréninget fogunk alkalmazni
Egyéb: robottal segített járástréning
kétféle robot-asszisztált járástréninget használunk, és két csoportot fogunk összehasonlítani.
Aktív összehasonlító: végkifejező
A gerincvelő-sérülések rehabilitációjához end-effector típusú robottal támogatott járástréninget fogunk alkalmazni
Egyéb: robottal segített járástréning
kétféle robot-asszisztált járástréninget használunk, és két csoportot fogunk összehasonlítani.
Placebo Comparator: hagyományos fizioterápia
Egyéb: robottal segített járástréning
kétféle robot-asszisztált járástréninget használunk, és két csoportot fogunk összehasonlítani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FAC
Időkeret: Változás a kiindulási FAC osztályról a terápia 6. hetére
funkcionális ambuláns osztályozási skála
Változás a kiindulási FAC osztályról a terápia 6. hetére
6MWT
Időkeret: Változás a kiindulási 6MWT osztályról a terápia 6. hetére
6 perces sétateszt
Változás a kiindulási 6MWT osztályról a terápia 6. hetére
10MWT
Időkeret: Változás a kiindulási 10MWT osztályról a terápia 6. hetére
10 méteres gyaloglás teszt
Változás a kiindulási 10MWT osztályról a terápia 6. hetére

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ÁZSIA
Időkeret: Ázsia skála változása a terápia kezdetétől a 6. hétig
Ázsia értékvesztés skála
Ázsia skála változása a terápia kezdetétől a 6. hétig
SCIM
Időkeret: SCIM változása a terápia elejétől a 6. hétig
A gerincvelő függetlenségének mértéke
SCIM változása a terápia elejétől a 6. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: unsal SARI, Dr.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Erenkoy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel