死体の脊柱起立面ブロックへの局所麻酔薬の分散
2018年5月22日 更新者：Marcelo Vaz Perez、Federal University of São Paulo
死体における超音波誘導脊柱起立面ブロックにおける局所麻酔薬の体積と分散との関係の決定
この研究は、鎮痛のために開発された新しい技術である脊柱起立ブロックの局所麻酔薬の分散をよりよく理解することを目的としています。
それは、脊椎の後部の筋肉の周りに局所麻酔薬を注射することから成ります。
この研究では、研究者は死体に着色溶液を注入し、解剖により、注入量に応じた溶液の分散に注意します。
研究者らは、より多くの量がより大きな広がりを可能にし、周術期鎮痛および慢性疼痛の治療におけるこの技術の新しい適応を可能にするという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究の方法論には、適格基準に従って、研究に含まれる死体での超音波ガイド付き脊柱起立筋ブロックの実施が含まれます。
書面による同意書に署名した後、参加者はブロックの高さ (脊椎レベル - T3、T12、および L4) と注入量 (10、20、および 30ml) で無作為化されます。
ブロックは、経験豊富な医師によって、超音波ガイドによる技術で実行され、横位置の死体でインライン圧力モニター（15 psi）で測定された固定圧力が行われます。
死体は、標準的な胸腹部正中切開による剖検に提出され、分析のために内臓が取り除かれます。
死体は傍脊柱筋 (腰方形筋および大腰筋) を除去し、内側頭頂胸膜を開き、有色溶液でレベル数を記録し、脊髄神経の腹側枝および傍脊椎空間への広がりを記録します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新鮮な死体（ホルムアルデヒド固定プロセスまたは冷凍> 24時間の対象外）
- 年齢 > 18 歳
- 責任者が署名した書面によるインフォームドコンセント
- 身長 > 150cm かつ < 190cm
除外基準:
- 以前の脊椎手術
- 重度の脊椎変形
- BMI > 35kg/m2
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する責任者の不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T3 10ml
死体は、T3 椎骨レベルで 10ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：T3 20ml
死体は、T3 椎骨レベルで 20ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：T3 30ml
死体は、T3 椎骨レベルで 30ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：T12 10ml
死体は、T12 椎骨レベルで 10ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：T12 20ml
死体は、T12 椎骨レベルで 20ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：T12 30ml
死体は、T12 椎骨レベルで 30ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：L4 10ml
死体は、L4 椎骨レベルで 10ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：L4 20ml
死体は、L4 椎骨レベルで 20ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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実験的：L4 30ml
死体は、L4 椎骨レベルで 30ml の着色溶液を含む超音波誘導脊柱起立面ブロックを受け取ります。
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脊柱起立筋の面の奥深くにある 18G エコージェニック tuohy 針を使用した、着色溶液 (水で希釈したメチレン ブルー) の超音波誘導注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注入量および注入の椎骨レベルに続く着色液の広がり
時間枠：3時間
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脊髄神経が椎孔を出る際の脊髄神経の周りの着色溶液の観察。
注射量と注射部位に応じて着色された脊髄神経の数の比較。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傍脊椎腔への着色溶液の広がり
時間枠：3時間
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傍脊椎空間の着色溶液の観察。
注入量と注入部位に応じて着色された傍脊椎空間のレベル数の比較。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andre L Casale, MD、Post Graduate
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gaio-Lima C, Costa CC, Moreira JB, Lemos TS, Trindade HL. Continuous erector spinae plane block for analgesia in pediatric thoracic surgery: A case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):287-290. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.010. Epub 2018 Jan 19. English, Spanish.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramaswamy BP, Dhatchinamoorthi D. Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):139-141. doi: 10.4103/ija.IJA_599_17.
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided low thoracic erector spinae plane block for postoperative analgesia in radical retropubic prostatectomy, a new indication. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:4. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.013. Epub 2018 Mar 5. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Transapical transcatheter aortic valve implantation performed with an erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 May;46:84. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.001. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Ueshima H. RETRACTED: Pneumothorax after the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:12. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.009. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Spread of local anesthetic solution in the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.007. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年8月1日
一次修了 (予期された)
2019年4月30日
研究の完了 (予期された)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月22日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
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