Spredning af lokalbedøvelse på Erector Spinae Plane Block i kadavere
22. maj 2018 opdateret af: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Bestemmelse af forholdet mellem volumen og spredning af lokalbedøvelse på ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block i kadavere
Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå spredningen af lokalbedøvelse på Erector Spinae Block, en ny teknik udviklet til analgesi.
Det består af injektion af lokalbedøvelse omkring de posteriore muskler i rygsøjlen.
I denne undersøgelse vil efterforskerne foretage injektionen med farveopløsning på kadavere og ved dissektion notere opløsningens dispersion i henhold til injektatvolumen.
Efterforskerne antager, at mere volumen tillader større spredning og vil tillade nye indikationer af denne teknik i perioperativ analgesi og behandling af kronisk smerte
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens metodologi vil omfatte udførelse af ultralydsvejledt erector spinae-blok i kadavere, der er inkluderet i undersøgelsen, i henhold til berettigelseskriterier.
Efter underskrivelse af skriftlig samtykkeformular vil deltagerne blive randomiseret efter højden af blokken (vertebralt niveau - T3, T12 og L4) og mængden, der skal injiceres (10, 20 og 30 ml).
Blokeringen vil blive udført af erfarne læger på teknikken ved ultralydsvejledning og fast tryk målt med en in-line trykmonitor (15 psi) med kadaveret i lateral position.
Kadaverne vil blive underkastet obduktion ved standard thoracoabdominal midtlinjesnit, hvor indvoldene fjernes til analyse.
Kadaverne vil få fjernet deres paraspinale muskler (quadratus lumborum og psoas major), den mediale parietale pleura åbnet og antallet af niveauer med farvet opløsning registreret, idet spredningen til ventrale rami af spinalnerverne og til det paravertebrale rum bemærkes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske kadavere (ikke underlagt formaldehydfikseringsproces eller frosne > 24 timer)
- Alder > 18 år
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet af ansvarlig part
- Højde > 150 cm og < 190 cm
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygkirurgi
- Alvorlig spinal deformitet
- BMI > 35 kg/m2
- Fravær af en ansvarlig part til at underskrive det skriftlige informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: T3 10ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 10 ml farveopløsning på T3-hvirvelniveauet
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: T3 20ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 20 ml farveopløsning på T3 hvirvelniveau
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: T3 30ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 30 ml farveopløsning på T3-hvirvelniveauet
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: T12 10ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 10 ml farveopløsning på T12 hvirvelniveau
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: T12 20ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 20 ml farveopløsning på T12 hvirvelniveau
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: T12 30ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 30 ml farveopløsning på T12 hvirvelniveau
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: L4 10ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 10 ml farveopløsning på L4-hvirvelniveauet
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: L4 20ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 20 ml farveopløsning på L4 hvirvelniveau
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: L4 30ml
Kadaveret vil modtage en ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med 30 ml farveopløsning på L4 hvirvelniveau
|
Ultralydsstyret injektion af farveopløsning (methylenblåt fortyndet i vand) med en 18G ekkogen tuohy-nål dybt til planet af erector spinae-musklerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning af farveopløsning sekundært til det injicerede volumen og vertebralt niveau af injektion
Tidsramme: 3 timer
|
Observation af farveopløsning omkring spinalnerverne, når de kommer ud af vertebrale foramen.
Sammenligning af antallet af spinalnerver farvet i henhold til det injicerede volumen og injektionsstedet.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spredning af farveopløsning til paravertebralt rum
Tidsramme: 3 timer
|
Observation af farveopløsning på det paravertebrale rum.
Sammenligning af antallet af niveauer af det paravertebrale rum farvet i henhold til injiceret volumen og injektionssted.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andre L Casale, MD, Post Graduate
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gaio-Lima C, Costa CC, Moreira JB, Lemos TS, Trindade HL. Continuous erector spinae plane block for analgesia in pediatric thoracic surgery: A case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):287-290. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.010. Epub 2018 Jan 19. English, Spanish.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramaswamy BP, Dhatchinamoorthi D. Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):139-141. doi: 10.4103/ija.IJA_599_17.
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided low thoracic erector spinae plane block for postoperative analgesia in radical retropubic prostatectomy, a new indication. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:4. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.013. Epub 2018 Mar 5. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Transapical transcatheter aortic valve implantation performed with an erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 May;46:84. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.001. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Ueshima H. RETRACTED: Pneumothorax after the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:12. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.009. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Spread of local anesthetic solution in the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.007. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. april 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erector Spinae Plane Block
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Forskningsresultaterne vil blive offentliggjort i indekserede videnskabelige tidsskrifter, idet deltagernes identitet holdes fortrolig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .