Paikallispuudutteen leviäminen Erector Spinae -tasolohkoon ruumiissa
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Marcelo Vaz Perez, Federal University of São Paulo
Paikallispuudutteen tilavuuden ja leviämisen välisen suhteen määrittäminen ultraääniohjatussa erector Spinae Plane Blockissa ruumiissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin paikallispuudutuksen leviämistä Erector Spinae Blockiin, joka on uusi analgesiaa varten kehitetty tekniikka.
Se koostuu paikallispuudutuksen ruiskuttamisesta selkärangan takalihasten ympärille.
Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat ruiskeen väriliuoksella ruumiille ja merkitsevät dissektiolla liuoksen hajaantumisen injektiotilavuuden mukaan.
Tutkijat olettavat, että suurempi tilavuus mahdollistaa suuremman leviämisen ja mahdollistaa tämän tekniikan uudet indikaatiot perioperatiivisessa analgesiassa ja kroonisen kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen metodologiaan kuuluu ultraääniohjattu erector spinae -katkos tutkimukseen kuuluville ruumiille kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
Kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan lohkon korkeuden (selkärangan taso - T3, T12 ja L4) ja ruiskutettavan tilavuuden (10, 20 ja 30 ml) mukaan.
Kokeneet lääkärit suorittavat eston tekniikalla ultraääniohjauksella ja kiinteällä paineella, joka mitataan linjapainemittarilla (15 psi) ruumiin ollessa sivuasennossa.
Ruumiille tehdään ruumiinavaus tavallisella thoracoabdominaalisen keskilinjan viillolla, ja sisäelimet poistetaan analysointia varten.
Ruumiilta poistetaan paraspinaaliset lihakset (quadratus lumborum ja psoas major), mediaalinen parietaalinen keuhkopussi avataan ja kirjataan värillisen liuoksen tasojen lukumäärä, jolloin havaitaan leviäminen selkäydinhermojen vatsalihakseen ja paravertebraaliseen tilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01221-010
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuoreet ruumiit (ei formaldehydikiinnitysprosessia tai pakastettu > 24h)
- Ikä > 18 vuotta
- Vastuullisen osapuolen allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus
- Korkeus > 150 cm ja < 190 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Vakava selkärangan epämuodostuma
- BMI > 35 kg/m2
- Vastuullisen osapuolen puuttuminen kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: T3 10 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 10 ml väriliuosta T3 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: T3 20 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 20 ml väriliuosta T3 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: T3 30 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 30 ml väriliuosta T3 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: T12 10 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 10 ml väriliuosta T12 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: T12 20 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 20 ml väriliuosta T12 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: T12 30 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 30 ml väriliuosta T12 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: L4 10 ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 10 ml väriliuosta L4 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: L4 20ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 20 ml väriliuosta L4 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
|
KOKEELLISTA: L4 30ml
Ruumis saa ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin, jossa on 30 ml väriliuosta L4 nikamatasolla
|
Ultraääniohjattu väriliuoksen (metyleenisininen veteen laimennettu) injektio 18G echogenic tuohyneulalla syvälle erector spinae -lihasten tasoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väritysliuoksen levitys toissijaisesti injektoidun määrän ja injektion nikamatason mukaan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Väriliuoksen havainnointi selkäydinhermojen ympärillä, kun ne poistuvat nikaman aukosta.
Selkäydinhermojen lukumäärän vertailu injektoidun tilavuuden ja pistoskohdan mukaan.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levitä väriliuosta paravertebraaliseen tilaan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Väriliuoksen havainnointi paravertebraalisessa tilassa.
Paravertebraalisen tilan tasojen lukumäärän vertailu, joka on värjätty injektoidun tilavuuden ja pistoskohdan mukaan.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andre L Casale, MD, Post Graduate
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gaio-Lima C, Costa CC, Moreira JB, Lemos TS, Trindade HL. Continuous erector spinae plane block for analgesia in pediatric thoracic surgery: A case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):287-290. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.010. Epub 2018 Jan 19. English, Spanish.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Chin KJ, Malhas L, Perlas A. The Erector Spinae Plane Block Provides Visceral Abdominal Analgesia in Bariatric Surgery: A Report of 3 Cases. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):372-376. doi: 10.1097/AAP.0000000000000581.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Elsharkawy H, Pawa A, Mariano ER. Interfascial Plane Blocks: Back to Basics. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):341-346. doi: 10.1097/AAP.0000000000000750.
- Leyva FM, Mendiola WE, Bonilla AJ, Cubillos J, Moreno DA, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane (ESP) Block for Postoperative Analgesia after Minimally Invasive Mitral Valve Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Oct;32(5):2271-2274. doi: 10.1053/j.jvca.2017.12.020. Epub 2017 Dec 12. No abstract available.
- Nandhakumar A, Nair A, Bharath VK, Kalingarayar S, Ramaswamy BP, Dhatchinamoorthi D. Erector spinae plane block may aid weaning from mechanical ventilation in patients with multiple rib fractures: Case report of two cases. Indian J Anaesth. 2018 Feb;62(2):139-141. doi: 10.4103/ija.IJA_599_17.
- Tulgar S, Selvi O, Kapakli MS. Erector Spinae Plane Block for Different Laparoscopic Abdominal Surgeries: Case Series. Case Rep Anesthesiol. 2018 Feb 18;2018:3947281. doi: 10.1155/2018/3947281. eCollection 2018.
- Aksu C, Gurkan Y. Ultrasound-guided bilateral erector spinae plane block could provide effective postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy in paediatric patients. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Feb;38(1):87-88. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.008. Epub 2018 Apr 6. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided low thoracic erector spinae plane block for postoperative analgesia in radical retropubic prostatectomy, a new indication. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:4. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.013. Epub 2018 Mar 5. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Transapical transcatheter aortic valve implantation performed with an erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 May;46:84. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.001. Epub 2018 Feb 3. No abstract available.
- Ueshima H. RETRACTED: Pneumothorax after the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:12. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.04.009. Epub 2018 Apr 21. No abstract available.
- Ueshima H, Hiroshi O. RETRACTED: Spread of local anesthetic solution in the erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2018 Mar;45:23. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.12.007. Epub 2017 Dec 16. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- erector spinae plane block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset julkaistaan indeksoiduissa tieteellisissä aikakauslehdissä siten, että osallistujat pysyvät luottamuksellisina
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermosto
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia
-
Tanta UniversityValmisErector Spinae Plane Block | Satunnainen kontrolloitu kokeilu | Interscalene Block | Olkapään artroskopia AnestesiaEgypti
Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kipu, krooninenKolumbia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmis